Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentrykulografia iniekcyjna ręczna vs. Wentrykulografia iniekcyjna lewej lewej

1 października 2014 zaktualizowane przez: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Porównanie wentrykulografii z wstrzykiwaniem ręcznym bardzo małej objętości kontrastu ze standardową objętością kontrastu wstrzykniętego z mocą lewej wentrykulografii z dostępu do tętnicy promieniowej w celu oszacowania frakcji wyrzutowej lewej komory.

Celem badania jest bezpośrednie porównanie dwóch metod oceny funkcji serca w momencie wykonania angiografii. W obu metodach kontrast jest wstrzykiwany do głównej komory serca podczas angiogramu podczas wykonywania zdjęć rentgenowskich. Jedna metoda wykorzystuje automatyczny wtryskiwacz mocy w celu dostarczenia normalnej objętości kontrastu; druga metoda polega na ręcznym wstrzyknięciu bardzo małej objętości kontrastu do głównej komory serca. Przypuszcza się, że wstrzyknięcie ręczne okaże się dokładną metodą oszacowania frakcji wyrzutowej (EF) w czasie koronarografii promieniowej w porównaniu bezpośrednio z mocą LV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wentrykulografia lewej komory jest rutynową i dokładną metodą oceny frakcji wyrzutowej lewej komory (EF) podczas koronarografii. Lewa komorografia z wstrzyknięciem mocy (Power LV) przy użyciu standardowej objętości (36 ml w ciągu 3 sekund) kontrastu przez 5 Fr. cewnik kątowy typu pigtail w lewej komorze jest obecnie rutynową praktyką kliniczną podczas cewnikowania lewego serca przez tętnicę promieniową. Wraz ze wzrostem popularności angiografii wieńcowej z dostępu promieniowego rośnie zainteresowanie lewą komorografią z wstrzykiwaniem ręcznym (Hand LV) przy użyciu bardzo małej objętości (8 ml) kontrastu przez 5 Fr. promieniowy cewnik angiograficzny. Potencjalne korzyści tej metody obejmują zmniejszone obciążenie kontrastowe, skrócony czas zabiegu i ogólną redukcję kosztów (mniej cewników używanych na zabieg), ponieważ zabieg można zakończyć przy użyciu jednego cewnika diagnostycznego. Potencjalne ograniczenia tej metody obejmują zmniejszone zmętnienie lewej komory i zmniejszoną liczbę cykli serca dostępnych do oszacowania EF. Obecnie nie wiadomo, czy Hand LV jest dokładny w szacowaniu EF w porównaniu ze standardowym Power LV.

Cel: Głównym celem tego badania jest bezpośrednie porównanie dokładności bardzo małej objętości Hand LV ze standardową objętością Power LV w szacowaniu EF.

Metody: Badanie zostanie przeprowadzone w warunkach ambulatoryjnych. Pacjenci włączeni do tego badania będą dorosłymi skierowanymi na koronarografię radialną z lewą ventrikulografią ze wskazań klinicznych. W czasie angiografii pacjenci zostaną poddani zabiegom zarówno Hand LV, jak i Power LV. EF zarówno dla Hand LV, jak i Power LV zostanie oszacowana dla każdego pacjenta w sposób zaślepiony przez 2 niezależnych doświadczonych kardiologów. Ponadto zostaną wykonane ilościowe pomiary EF przy użyciu zintegrowanego standardowego oprogramowania komputerowego zarówno dla Power LV, jak i Hand LV. Każdy pacjent będzie służył jako jego własna kontrola.

Projekt badania: Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę technik klinicznych pod kątem dokładności diagnostycznej.

Relacje kliniczne: Przewiduje się, że Hand LV będzie dokładną metodą szacowania EF w porównaniu z Power LV. (np. w granicach 5% różnicy jest klinicznie uznawana za zmienność międzyosobniczą i wewnątrzosobniczą). Ta wiedza pozwoli klinicystom na pewne wykonanie ręcznej angiografii wieńcowej podczas koronarografii promieniowej w celu oszacowania EF, skracając czas zabiegu, obciążenie kontrastem i całkowity koszt zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do tego badania będą dorosłymi skierowanymi na koronarografię radialną z lewą ventrikulografią ze wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli w wieku powyżej 18 lat skierowani na koronarografię promieniową z lewą komorą serca ze wskazań klinicznych w Szpitalu Kardiologicznym i Chirurgicznym Loma Linda lub Uniwersyteckim Centrum Medycznym Loma Linda zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z protezą zastawki aortalnej
  • Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej
  • Pacjenci z podejrzeniem choroby pnia lewej tętnicy wieńcowej
  • Pacjenci z innymi przeciwwskazaniami do lewej ventrikulografii.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek z wyjściowym stężeniem kreatyniny ≥2,0 mg/dl, jeśli nie są jeszcze leczeni nerkozastępczo, również zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Radialna angiografia wieńcowa
Pacjenci włączeni do tego badania będą dorosłymi skierowanymi na koronarografię radialną z lewą ventrikulografią ze wskazań klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie obrazowania
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLVG2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj