Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndinjiceret ventrikulografi vs. kraftinjiceret venstre ventrikulografi

1. oktober 2014 opdateret af: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Sammenligning af håndinjiceret ventrikulografi med meget lavt kontrastvolumen med kraftinjiceret venstre ventrikulografi med standardkontrastvolumen fra den radiale arterietilgang til estimering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion.

Formålet med undersøgelsen er direkte at sammenligne to metoder til at evaluere hjertefunktionen på tidspunktet for dit angiogram. I begge metoder sprøjtes kontrastfarve ind i hovedhjertekammeret under angiogrammet, mens der tages røntgenbilleder. En metode bruger en automatisk kraftinjektor til at levere det normale kontrastvolumen; den anden metode bruger håndindsprøjtning af meget lav kontrastvolumen i hovedhjertekammeret. Det er en hypotese, at håndinjektion vil vise sig at være en nøjagtig metode til at estimere ejektionsfraktion (EF) på tidspunktet for radial koronar angiografi sammenlignet direkte med Power LV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Venstre ventrikulografi er en rutinemæssig og nøjagtig metode til evaluering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) på tidspunktet for koronar angiografi. Kraftinjiceret venstre ventrikulografi (Power LV) under anvendelse af standardvolumen (36 ml over 3 sekunder) kontrast gennem en 5 Fr. vinklet pigtail kateter i venstre ventrikel er i øjeblikket en rutinemæssig klinisk praksis under venstre hjerte kateterisation via den radiale arterie. Med koronar angiografi fra den radiale tilgang stigende i popularitet, er der en stigende interesse for håndinjiceret venstre ventrikulografi (Hand LV) ved brug af et meget lavt volumen (8 ml) kontrast gennem en 5 Fr. radialt angiografisk kateter. Potentielle fordele ved denne metode omfatter reduceret kontrastbelastning, reduceret proceduretid og samlet reduktion i omkostninger (mindre katetre brugt pr. procedure), da proceduren kan fuldføres med et enkelt diagnostisk kateter. Potentielle begrænsninger af denne metode omfatter reduceret opacificering af venstre ventrikel og reduceret antal hjertecyklusser, der er tilgængelige for at estimere EF. Det er i øjeblikket ukendt, om Hand LV er nøjagtige til at estimere EF sammenlignet med standard Power LV.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er direkte at sammenligne nøjagtigheden af ​​den meget lave volumen Hand LV med standardvolumen Power LV ved estimering af EF.

Metoder: Denne undersøgelse vil blive udført i et ambulant miljø. Forsøgspersonerne indskrevet i denne undersøgelse vil være voksne, der henvises til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi til kliniske indikationer. Forsøgspersonerne vil gennemgå både Hand LV og Power LV på tidspunktet for angiografi. EF for både Hand LV og Power LV vil blive estimeret for hvert emne på en blind måde af 2 uafhængige erfarne kardiologer. Derudover vil kvantitative EF-målinger blive foretaget ved hjælp af integreret standard computersoftware til både Power LV og Hand LV. Hver patient vil tjene som deres egen kontrol.

Forskningsdesign: Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie designet til at evaluere kliniske teknikker til diagnostisk nøjagtighed.

Kliniske relationer: Det forventes, at Hand LV vil være en nøjagtig metode til at estimere EF sammenlignet med Power LV. (f.eks. inden for en forskel på 5 % betragtes klinisk inden for inter- og intra-individuel variabilitet.) Denne viden vil give klinikere mulighed for med tillid at udføre hånd LV på tidspunktet for radial koronar angiografi for at estimere EF, hvilket reducerer proceduretiden, kontrastbelastningen og de samlede omkostninger ved proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne indskrevet i denne undersøgelse vil være voksne, der henvises til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi til kliniske indikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år henvist til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi til kliniske indikationer på Loma Linda Heart and Surgical Hospital eller Loma Linda University Medical Center vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aortaklapprotese
  • Patienter med svær aortastenose
  • Patienter med mistanke om venstre hoved-koronararteriesygdom
  • Patienter med andre kontraindikationer til venstre ventrikulografi.
  • Patienter med kronisk nyresygdom med en baseline kreatinin ≥2,0 mg/dl, hvis de ikke allerede er i nyresubstitutionsbehandling, vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Radial koronar angiografi
Forsøgspersonerne indskrevet i denne undersøgelse vil være voksne, der henvises til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi til kliniske indikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedsammenligning
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLVG2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte; Funktionel forstyrrelse

Abonner