Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handinjicerad ventrikulografi vs. kraftinjicerad vänster ventrikulografi

1 oktober 2014 uppdaterad av: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Jämförelse av handinjicerad ventrikulografi med mycket låg kontrastvolym med kraftinjicerad vänster ventrikulografi med standardkontrastvolym från den radiella artären för uppskattning av vänsterkammarutkastningsfraktion.

Syftet med studien är att direkt jämföra två metoder för att utvärdera hjärtfunktionen vid tidpunkten för ditt angiogram. I båda metoderna injiceras kontrastfärgämne i huvudhjärtkammaren under angiogrammet medan röntgenbilder tas. En metod använder en automatisk kraftinjektor för att leverera normal kontrastvolym; den andra metoden använder handinjektion av mycket låg kontrastvolym i huvudhjärtkammaren. Det antas att handinjektion kommer att visa sig vara en korrekt metod för att uppskatta ejektionsfraktionen (EF) vid tidpunkten för radiell kranskärlsangiografi jämfört direkt med Power LV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vänster ventrikulografi är en rutinmässig och korrekt metod för att utvärdera vänster ventrikulär ejektionsfraktion (EF) vid tidpunkten för kranskärlsangiografi. Kraftinjicerad vänster ventrikulografi (Power LV) med användning av standardvolym (36 ml under 3 sekunder) kontrast genom en 5 Fr. vinklad pigtail kateter i vänster ventrikel är för närvarande en rutinmässig klinisk praxis under vänster hjärtkateterisering via den radiella artären. Med kranskärlsangiografi från det radiella tillvägagångssättet ökar i popularitet finns det ett växande intresse för handinjicerad vänster ventrikulografi (Hand LV) med en mycket låg volym (8 ml) kontrast genom en 5 Fr. radiell angiografisk kateter. Potentiella fördelar med denna metod inkluderar minskad kontrastbelastning, minskad procedurtid och total kostnadsminskning (färre katetrar som används per procedur) eftersom proceduren kan slutföras med en enda diagnostisk kateter. Potentiella begränsningar av denna metod inkluderar minskad opacifiering av den vänstra ventrikeln och minskat antal hjärtcykler tillgängliga för att uppskatta EF. Det är för närvarande okänt om Hand LV är korrekt i att uppskatta EF jämfört med standard Power LV.

Mål: Det primära syftet med denna studie är att direkt jämföra noggrannheten hos den mycket låga volymen Hand LV med standardvolymen Power LV vid uppskattning av EF.

Metoder: Denna studie kommer att genomföras i en öppenvårdsmiljö. Försökspersonerna som är inskrivna i denna studie kommer att vara vuxna som remitteras till radiell kranskärlsangiografi med vänster ventrikulografi för kliniska indikationer. Försökspersonerna kommer att genomgå både Hand LV och Power LV vid tidpunkten för angiografi. EF för både Hand LV och Power LV kommer att uppskattas för varje ämne på ett förblindat sätt av 2 oberoende erfarna kardiologer. Dessutom kommer kvantitativa EF-mätningar att göras med hjälp av integrerad standardmjukvara för både Power LV och Hand LV. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll.

Forskningsdesign: Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum utformad för att utvärdera kliniska tekniker för diagnostisk noggrannhet.

Kliniska relationer: Det förväntas att Hand LV kommer att vara en korrekt metod för att uppskatta EF jämfört med Power LV. (t.ex. inom en skillnad på 5 % anses kliniskt vara inom inter- och intraindividuell variabilitet.) Denna kunskap kommer att göra det möjligt för läkare att med säkerhet utföra Hand LV vid tidpunkten för radiell kranskärlsangiografi för att uppskatta EF, vilket minskar ingreppstiden, kontrastbelastningen och den totala kostnaden för proceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna som är inskrivna i denna studie kommer att vara vuxna som remitteras till radiell kranskärlsangiografi med vänster ventrikulografi för kliniska indikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter äldre än 18 år remitterade till radiell kranskärlsangiografi med vänster ventrikulografi för kliniska indikationer vid Loma Linda Heart and Surgical Hospital eller Loma Linda University Medical Center kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aortaklaffprotes
  • Patienter med svår aortastenos
  • Patienter med misstänkt vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom
  • Patienter med andra kontraindikationer för vänster ventrikulografi.
  • Patienter med kronisk njursjukdom med ett baslinjekreatinin ≥2,0 mg/dl om de inte redan är i njurersättningsterapi kommer också att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Radiell kranskärlsangiografi
Försökspersonerna som är inskrivna i denna studie kommer att vara vuxna som remitteras till radiell kranskärlsangiografi med vänster ventrikulografi för kliniska indikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bildjämförelse
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HLVG2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera