手注式心室造影与动力注射式左心室造影
极低造影体积手动注射心室造影与标准造影体积功率注射左心室造影的比较,从桡动脉入路估计左心室射血分数。
研究概览
地位
条件
详细说明
左心室造影是在冠状动脉造影时评估左心室射血分数 (EF) 的常规且准确的方法。 通过 5 Fr 使用标准体积(3 秒内 36 毫升)造影剂进行功率注射左心室造影 (Power LV)。 目前,在通过桡动脉进行左心导管插入术时,左心室中的斜猪尾导管是一种常规的临床实践。 随着径向入路冠状动脉造影越来越受欢迎,人们越来越关注通过 5 Fr 使用非常低体积 (8ml) 造影剂的手动注射左心室造影 (Hand LV)。 桡动脉造影导管。 这种方法的潜在好处包括减少造影剂负荷、减少手术时间和总体成本降低(每次手术使用的导管更少),因为可以使用单个诊断导管完成手术。 这种方法的潜在局限性包括减少左心室的混浊和减少可用于估计 EF 的心动周期数。 目前尚不清楚与标准功率 LV 相比,Hand LV 在估算 EF 时是否准确。
目的:本研究的主要目的是直接比较极低容积手 LV 与标准容积功率 LV 在估算 EF 时的准确性。
方法:本研究将在门诊进行。 参加本研究的受试者将是因临床适应症而转诊进行桡动脉冠状动脉造影术和左心室造影术的成年人。 受试者将在血管造影时接受手 LV 和功率 LV。 将由 2 名独立的有经验的心脏病专家以盲法的方式估计每个受试者的 Hand LV 和 Power LV 的 EF。 此外,将使用用于 Power LV 和 Hand LV 的集成标准计算机软件进行定量 EF 测量。 每个患者都将作为他们自己的对照。
研究设计:这是一项前瞻性单中心研究,旨在评估临床技术的诊断准确性。
临床关系:与功率 LV 相比,预计手 LV 将是估计 EF 的准确方法。 (例如。 5% 以内的差异在临床上被认为是个体间和个体内的差异。) 这些知识将使临床医生能够在进行桡动脉冠状动脉造影时自信地执行 Hand LV 以估计 EF,从而减少手术时间、造影剂负荷和手术的总成本。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 Loma Linda 心脏和外科医院或 Loma Linda 大学医学中心转介进行桡动脉冠状动脉造影术和左心室造影术以获得临床指征的 18 岁以上成年患者将被纳入本研究。
排除标准:
- 人工主动脉瓣患者
- 重度主动脉瓣狭窄患者
- 疑似冠状动脉左主干病变患者
- 有其他左心室造影禁忌症的患者。
- 如果尚未接受肾脏替代治疗,基线肌酐≥2.0 mg/dl 的慢性肾病患者也将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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径向冠状动脉造影
参加本研究的受试者将是因临床适应症而转诊进行桡动脉冠状动脉造影术和左心室造影术的成年人。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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成像对比
大体时间:研究结束
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研究结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anthony A Hilliard, MD、Loma Linda University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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