Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsiinjektoitu ventrikulografia vs. tehoinjektoitu vasen kammio

keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Erittäin pienikontrastisen tilavuuden käsiinjektoidun ventrikulografian vertailu vasempaan kammioon injektoituun standardikontrastitilavuustehoon radiaalivaltimon lähestymistavasta vasemman kammion ejektiofraktion arvioimiseksi.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata suoraan kahta menetelmää sydämen toiminnan arvioimiseksi angiogrammihetkellä. Molemmissa menetelmissä varjoaineväriä ruiskutetaan sydämen pääkammioon angiogrammin aikana samalla, kun röntgenkuvia otetaan. Eräässä menetelmässä käytetään automaattista tehoinjektoria tuottamaan normaalin kontrastitilavuuden; toisessa menetelmässä injektoidaan käsin erittäin pieni määrä varjoainetta sydämen pääkammioon. Oletetaan, että käsiinjektio osoittautuu tarkaksi menetelmäksi ejektiofraktion (EF) arvioimiseksi säteittäisen sepelvaltimon angiografian aikana verrattuna suoraan Power LV:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman ventrikulografia on rutiini ja tarkka menetelmä vasemman kammion ejektiofraktion (EF) arvioimiseksi sepelvaltimon angiografian aikana. Tehoinjektoitu vasen ventrikulografia (Power LV) käyttäen standarditilavuutta (36 ml 3 sekunnissa) kontrastia 5 Fr:n läpi. kulmassa oleva saumakatetri vasemmassa kammiossa on tällä hetkellä rutiini kliininen käytäntö vasemman sydämen katetroinnissa säteittäisen valtimon kautta. Säteittäisen lähestymistavan sepelvaltimon angiografian suosio kasvaa, ja kiinnostus käsin injektoituun vasemman ventrikulografiaan (Hand LV), jossa käytetään erittäin pientä (8 ml) varjoainetilavuutta 5 Fr:n kautta. radiaalinen angiografinen katetri. Tämän menetelmän mahdollisia etuja ovat pienempi kontrastikuormitus, lyhentynyt toimenpideaika ja kokonaiskustannusten aleneminen (vähemmän katetreja käytetään toimenpidettä kohti), koska toimenpide voidaan suorittaa yhdellä diagnostisella katetrilla. Tämän menetelmän mahdollisia rajoituksia ovat vasemman kammion vähentynyt samentuminen ja EF:n arvioinnissa käytettävissä olevien sydämen syklien lukumäärän väheneminen. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko Hand LV tarkka EF:n arvioinnissa verrattuna vakioteho LV:hen.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata suoraan erittäin pienen volyymin Hand LV:n tarkkuutta standardivolyymiin Power LV EF:n arvioinnissa.

Menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan avohoidossa. Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt ovat aikuisia, jotka lähetetään radiaaliseen sepelvaltimon angiografiaan ja vasemman kammion tutkimukseen kliinisiä indikaatioita varten. Koehenkilöille tehdään sekä Hand LV että Power LV angiografian aikana. Kaksi riippumatonta kokenutta kardiologia arvioi kunkin kohteen EF:n sekä Hand LV:lle että Power LV:lle. Lisäksi kvantitatiiviset EF-mittaukset tehdään integroidulla standarditietokoneohjelmistolla sekä Power LV:lle että Hand LV:lle. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan.

Tutkimussuunnittelu: Tämä on tuleva yhden keskuksen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kliinisiä tekniikoita diagnostisen tarkkuuden varmistamiseksi.

Kliiniset suhteet: Hand LV:n odotetaan olevan tarkka menetelmä EF:n arvioimiseen verrattuna Power LV:hen. (esim. 5 %:n eroa pidetään kliinisesti yksilöiden välisen ja sisäisen vaihtelun sisällä.) Tämä tietämys antaa kliinikoille mahdollisuuden tehdä varmuudella käsi LV:n säteittäisen sepelvaltimon angiografian aikana EF:n arvioimiseksi, mikä vähentää toimenpiteen aikaa, kontrastikuormaa ja toimenpiteen kokonaiskustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt ovat aikuisia, jotka lähetetään radiaaliseen sepelvaltimon angiografiaan ja vasemman kammion tutkimukseen kliinisiä indikaatioita varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka on lähetetty säteen sepelvaltimon angiografiaan ja vasemman kammion tutkimukseen kliinisiä indikaatioita varten Loma Lindan sydän- ja kirurgiseen sairaalaan tai Loma Lindan yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aorttaläppäproteesi
  • Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi
  • Potilaat, joilla epäillään vasemman pääsepelvaltimotautia
  • Potilaat, joilla on muita vasen kammiotutkimuksen vasta-aiheita.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja joiden lähtötason kreatiniini on ≥ 2,0 mg/dl, elleivät he ole jo saaneet munuaiskorvaushoitoa, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Radiaalinen sepelvaltimon angiografia
Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt ovat aikuisia, jotka lähetetään radiaaliseen sepelvaltimon angiografiaan ja vasemman kammion tutkimukseen kliinisiä indikaatioita varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvan vertailu
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLVG2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa