Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndinjisert ventrikulografi vs. kraftinjisert venstre ventrikulografi

1. oktober 2014 oppdatert av: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Sammenligning av håndinjisert ventrikulografi med svært lavt kontrastvolum med kraftinjisert venstre ventrikulografi med standard kontrastvolum fra den radiale arteriens tilnærming for estimering av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon.

Hensikten med studien er å direkte sammenligne to metoder for å evaluere hjertefunksjonen på tidspunktet for angiogrammet ditt. I begge metodene injiseres kontrastfarge i hovedhjertekammeret under angiogrammet mens røntgenbilder tas. En metode bruker en automatisk kraftinjektor for å levere det normale kontrastvolumet; den andre metoden bruker håndinjeksjon av svært lavt volum av kontrast inn i hovedhjertekammeret. Det antas at håndinjeksjon vil vise seg å være en nøyaktig metode for å estimere ejeksjonsfraksjon (EF) på tidspunktet for radial koronar angiografi sammenlignet direkte med Power LV.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Venstre ventrikulografi er en rutinemessig og nøyaktig metode for å evaluere venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) på tidspunktet for koronar angiografi. Kraftinjisert venstre ventrikulografi (Power LV) ved bruk av standardvolum (36 ml over 3 sekunder) kontrast gjennom en 5 Fr. vinklet pigtail kateter i venstre ventrikkel er for tiden en rutinemessig klinisk praksis under venstre hjerte kateterisering via den radiale arterien. Med koronar angiografi fra den radielle tilnærmingen øker i popularitet, er det en økende interesse for håndinjisert venstre ventrikulografi (Hand LV) ved bruk av et veldig lavt volum (8 ml) kontrast gjennom en 5 Fr. radialt angiografisk kateter. Potensielle fordeler med denne metoden inkluderer redusert kontrastbelastning, redusert prosedyretid og total kostnadsreduksjon (mindre katetre brukt per prosedyre) ettersom prosedyren kan fullføres med et enkelt diagnostisk kateter. Potensielle begrensninger ved denne metoden inkluderer redusert opasifisering av venstre ventrikkel og redusert antall hjertesykluser tilgjengelig for å estimere EF. Det er foreløpig ukjent om Hand LV er nøyaktig når det gjelder å estimere EF sammenlignet med standard Power LV.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å direkte sammenligne nøyaktigheten til den svært lavt volum hånd LV med standard volum Power LV ved estimering av EF.

Metoder: Denne studien vil bli utført i en poliklinisk setting. Personene som er registrert i denne studien vil være voksne henvist til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi for kliniske indikasjoner. Forsøkspersonene vil gjennomgå både Hand LV og Power LV på tidspunktet for angiografi. EF for både Hand LV og Power LV vil bli estimert for hvert emne på en blind måte av 2 uavhengige erfarne kardiologer. I tillegg vil kvantitative EF-målinger bli gjort ved å bruke integrert standard dataprogramvare for både Power LV og Hand LV. Hver pasient vil tjene som sin egen kontroll.

Forskningsdesign: Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie designet for å evaluere kliniske teknikker for diagnostisk nøyaktighet.

Kliniske forhold: Det er forventet at Hand LV vil være en nøyaktig metode for å estimere EF sammenlignet med Power LV. (f.eks. innenfor en forskjell på 5 % vurderes klinisk innenfor inter- og intraindividuell variasjon.) Denne kunnskapen vil tillate klinikere å trygt utføre Hånd LV på tidspunktet for radial koronar angiografi for å estimere EF, redusere prosedyretiden, kontrastbelastningen og de totale kostnadene for prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personene som er registrert i denne studien vil være voksne henvist til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi for kliniske indikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år henvist til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi for kliniske indikasjoner ved Loma Linda Heart and Surgical Hospital eller Loma Linda University Medical Center vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aortaklaffprotese
  • Pasienter med alvorlig aortastenose
  • Pasienter med mistanke om venstre hoved-koronarsykdom
  • Pasienter med andre kontraindikasjoner for venstre ventrikulografi.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom med en baseline kreatinin ≥2,0 mg/dl hvis de ikke allerede er i nyreerstatningsterapi vil også bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Radial koronar angiografi
Personene som er registrert i denne studien vil være voksne henvist til radial koronar angiografi med venstre ventrikulografi for kliniske indikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildesammenligning
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HLVG2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere