Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентрикулография с ручной инжекцией и левая вентрикулография с инжекцией мощности

1 октября 2014 г. обновлено: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Сравнение вентрикулографии с очень низким объемом контраста, вводимой вручную, со стандартной мощностью контраста, введенной в левый вентрикулограф с использованием метода лучевой артерии для оценки фракции выброса левого желудочка.

Целью исследования является непосредственное сравнение двух методов оценки функции сердца во время вашей ангиограммы. В обоих методах контрастный краситель вводится в основную камеру сердца во время ангиограммы, в то время как делаются рентгеновские снимки. В одном методе используется автоматический инжектор мощности для подачи нормального объема контраста; в другом методе используется ручная инъекция очень небольшого объема контраста в основную камеру сердца. Предполагается, что ручная инъекция окажется точным методом оценки фракции выброса (ФВ) во время радиальной коронарной ангиографии при непосредственном сравнении с мощностью ЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Левожелудочковая вентрикулография является рутинным и точным методом оценки фракции выброса левого желудочка (ФВ) во время коронарной ангиографии. Левая вентрикулография с введением мощности (Power LV) с использованием стандартного объема (36 мл за 3 секунды) контраста через 5 Fr. Угловой катетер косички в левом желудочке в настоящее время является рутинной клинической практикой во время катетеризации левых отделов сердца через лучевую артерию. С ростом популярности коронарной ангиографии из лучевого доступа растет интерес к левожелудочковой вентрикулографии с ручной инъекцией (Hand LV) с использованием очень малого объема (8 мл) контраста через 5 Fr. радиальный ангиографический катетер. Потенциальные преимущества этого метода включают снижение контрастной нагрузки, сокращение времени процедуры и общее снижение стоимости (меньшее количество катетеров, используемых на одну процедуру), поскольку процедура может быть выполнена с использованием одного диагностического катетера. Потенциальные ограничения этого метода включают уменьшение затемнения левого желудочка и уменьшение числа сердечных циклов, доступных для оценки ФВ. В настоящее время неизвестно, является ли Hand LV точным в оценке EF по сравнению со стандартным Power LV.

Цель: Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы непосредственно сравнить точность очень малого объема Hand LV со стандартным объемом Power LV при оценке EF.

Методы: данное исследование будет проводиться в амбулаторных условиях. Субъекты, включенные в это исследование, будут взрослыми, направленными на радиальную коронарную ангиографию с левой вентрикулографией по клиническим показаниям. Субъекты будут подвергаться как ручной LV, так и Power LV во время ангиографии. ФВ как для Hand LV, так и для Power LV будет оцениваться для каждого субъекта слепым методом двумя независимыми опытными кардиологами. Кроме того, количественные измерения EF будут выполняться с использованием встроенного стандартного компьютерного программного обеспечения как для Power LV, так и для Hand LV. Каждый пациент будет служить своим собственным контролем.

Дизайн исследования: это проспективное одноцентровое исследование, предназначенное для оценки клинических методов на предмет диагностической точности.

Клиническая взаимосвязь: Ожидается, что Hand LV будет точным методом оценки EF по сравнению с Power LV. (например. разница в пределах 5% клинически считается меж- и внутрииндивидуальной вариабельностью.) Эти знания позволят клиницистам уверенно выполнять ручную ЛЖ во время радиальной коронарографии для оценки ФВ, сокращая время процедуры, контрастную нагрузку и общую стоимость процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, включенные в это исследование, будут взрослыми, направленными на радиальную коронарную ангиографию с левой вентрикулографией по клиническим показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены взрослые пациенты старше 18 лет, направленные на радиальную коронарографию с левожелудочковой ангиографией по клиническим показаниям в Кардиологическую и хирургическую больницу Лома Линда или Медицинский центр Университета Лома Линда.

Критерий исключения:

  • Пациенты с протезом аортального клапана
  • Пациенты с тяжелым аортальным стенозом
  • Пациенты с подозрением на поражение ствола левой коронарной артерии
  • Пациентам с другими противопоказаниями к левожелудочковой вентрикулографии.
  • Пациенты с хроническим заболеванием почек с исходным уровнем креатинина ≥2,0 мг/дл, если они еще не находятся на заместительной почечной терапии, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Радиальная коронарная ангиография
Субъекты, включенные в это исследование, будут взрослыми, направленными на радиальную коронарную ангиографию с левой вентрикулографией по клиническим показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение изображений
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HLVG2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться