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Ventricolografia iniettata a mano vs. Ventricolografia sinistra iniettata a potenza

1 ottobre 2014 aggiornato da: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Confronto tra ventricolografia a iniezione manuale a volume di contrasto molto basso e ventricolografia a iniezione di potenza a volume di contrasto standard dall'approccio dell'arteria radiale per la stima della frazione di eiezione ventricolare sinistra.

Lo scopo dello studio è confrontare direttamente due metodi di valutazione della funzione cardiaca al momento dell'angiogramma. In entrambi i metodi, il colorante di contrasto viene iniettato nella camera cardiaca principale durante l'angiogramma mentre vengono acquisite le immagini a raggi X. Un metodo utilizza un iniettore di potenza automatico per fornire il normale volume di contrasto; l'altro metodo utilizza l'iniezione manuale di un volume molto basso di contrasto nella camera cardiaca principale. Si ipotizza che l'iniezione manuale si rivelerà un metodo accurato per stimare la frazione di eiezione (EF) al momento dell'angiografia coronarica radiale se confrontata direttamente con Power LV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

La ventricolografia sinistra è un metodo di routine e accurato per valutare la frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) al momento dell'angiografia coronarica. Ventricolografia sinistra con iniezione di potenza (Power LV) utilizzando un volume standard (36 ml in 3 secondi) di contrasto attraverso un 5 Charr. il catetere a codino angolato nel ventricolo sinistro è attualmente una pratica clinica di routine durante il cateterismo del cuore sinistro attraverso l'arteria radiale. Con l'aumento della popolarità dell'angiografia coronarica dall'approccio radiale, vi è un crescente interesse per la ventricolografia sinistra iniettata a mano (LV della mano) utilizzando un volume molto basso (8 ml) di contrasto attraverso un 5 Fr. catetere angiografico radiale. I potenziali vantaggi di questo metodo includono carico di contrasto ridotto, tempo di procedura ridotto e riduzione complessiva dei costi (meno cateteri utilizzati per procedura) poiché la procedura può essere completata utilizzando un singolo catetere diagnostico. I potenziali limiti di questo metodo includono una ridotta opacizzazione del ventricolo sinistro e un ridotto numero di cicli cardiaci disponibili per stimare l'EF. Al momento non è noto se Hand LV sia accurato nella stima dell'EF rispetto allo standard Power LV.

Obiettivo: l'obiettivo principale di questo studio è confrontare direttamente l'accuratezza del volume molto basso Hand LV con il volume standard Power LV nella stima dell'EF.

Metodi: Questo studio sarà condotto in ambiente ambulatoriale. I soggetti arruolati in questo studio saranno adulti sottoposti ad angiografia coronarica radiale con ventricolografia sinistra per indicazioni cliniche. I soggetti saranno sottoposti sia a mano LV che a Power LV al momento dell'angiografia. L'EF sia per Hand LV che Power LV sarà stimato per ciascun soggetto in cieco da 2 cardiologi esperti indipendenti. Inoltre, le misurazioni EF quantitative saranno effettuate utilizzando un software per computer standard integrato sia per Power LV che per Hand LV. Ogni paziente servirà come proprio controllo.

Disegno della ricerca: si tratta di uno studio prospettico a centro singolo progettato per valutare le tecniche cliniche per l'accuratezza diagnostica.

Relazioni cliniche: si prevede che Hand LV sarà un metodo accurato per stimare l'EF rispetto a Power LV. (per esempio. entro una differenza del 5% è clinicamente considerata all'interno della variabilità inter e intra-individuale.) Questa conoscenza consentirà ai medici di eseguire con sicurezza Hand LV al momento dell'angiografia coronarica radiale per stimare l'EF, riducendo il tempo della procedura, il carico di contrasto e il costo complessivo della procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti arruolati in questo studio saranno adulti sottoposti ad angiografia coronarica radiale con ventricolografia sinistra per indicazioni cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi in questo studio pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti ad angiografia coronarica radiale con ventricolografia sinistra per indicazioni cliniche presso il Loma Linda Heart and Surgical Hospital o il Loma Linda University Medical Center.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con valvola aortica protesica
  • Pazienti con grave stenosi aortica
  • Pazienti con sospetta malattia coronarica principale sinistra
  • Pazienti con altre controindicazioni alla ventricolografia sinistra.
  • Saranno esclusi anche i pazienti con malattia renale cronica con una creatinina basale ≥2,0 mg/dl se non già in terapia sostitutiva renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Angiografia coronarica radiale
I soggetti arruolati in questo studio saranno adulti sottoposti ad angiografia coronarica radiale con ventricolografia sinistra per indicazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto di immagini
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLVG2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cuore; Disturbo funzionale

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