흉부외과 수술 후 뇌색전술에 대한 수정형 식도심장초음파의 효과 연구
심장 수술 후 새로운 Dw-MRI 병변에 대한 Modified Transoesophageal Echocardiography를 이용한 수술 전 상행 대동맥 영상의 효과
심장 수술을 받는 환자는 미묘한 인지 변화에서 명백한 착란, 섬망 및 뇌졸중에 이르는 신경학적 합병증이 자주 발생합니다. 이러한 합병증의 연속체는 일반적으로 수술 중 상행 대동맥(AA)의 죽상동맥경화성 부분의 조작으로 인한 뇌의 색전으로 인해 발생합니다. 수술 전 AA 죽상동맥경화증을 시기 적절하게 감지하면 외과의가 수술 계획의 변경을 고려하여 색전술 및 그에 따른 후속 신경학적 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
죽상 동맥 경화증을 감지하기 위해 AA를 시각화하는 다양한 방법이 있습니다. 대동맥 초음파 스캐닝은 금본위제가 되었지만 종종 수술 계획을 방해하고 흉골 절개 후에만 사용할 수 있기 때문에 거의 사용되지 않습니다. Transesophageal echocardiography (TEE)는 수술 전 대동맥의 평가를 허용하는 널리 사용되는 이미징 방법이지만 말단 AA의 평가는 식도와 AA 사이에 공기가 채워진 기관의 개재로 인해 방해를 받습니다. 유체가 채워진 풍선을 사용하는 기존 TEE의 변형인 A-View®(Aortic-view) 방법은 이러한 한계를 극복합니다. A-View®의 안전성과 진단 정확도는 이전 연구에서 성공적으로 입증되었습니다. 본 연구의 가설은 A-View의 사용이 수술기법의 변화에 따른 뇌색전술을 감소시킬 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 격리된 CABG
- 선택적 수술
- 뇌졸중위험지수 <75(Newman, '96)
제외 기준:
- 격리된 CABG 이외
- TEE에 대한 금기 사항
- A-View에 대한 금기
- MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관점
|
A-View 기술을 이용한 흉부 대동맥의 수술 전 영상
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: A-뷰 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대뇌 MRI의 새로운 확산 강조 병변
기간: 시술 후 3~4일
|
시술 후 3~4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 DW-MRI에서 새로운 허혈성 병변의 수, 크기 및 위치
기간: 시술 후 3~4일
|
시술 후 3~4일
|
|
뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 간질 손상, 정신 착란 또는 인지 결핍으로 나타나는 수술 후 첫 6주 동안의 모든 신경학적 사건
기간: 수술 후 6주
|
수술 후 6주
|
|
수술 후 처음 3개월 동안의 뇌졸중 또는 TIA
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
|
입원 중 섬망
기간: 퇴원시까지
|
퇴원시까지
|
|
삶의 질
기간: 개입 후 6주 및 1년
|
개입 후 6주 및 1년
|
|
경두개 도플러에 의해 감지된 "HITS"의 수
기간: 수술
|
수술
|
|
근적외선 분광학 불포화 현상 발생률(NIRO 2000)
기간: 수술적
|
수술적
|
|
짧은 심리 테스트
기간: 개입 후 6주
|
개입 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .