BAY81-8973 소아 안전 및 효능 시험
2023년 11월 16일 업데이트: Bayer
예방 요법을 받고 있는 중증 혈우병 A 소아에서 BAY81-8973의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관 3상 통제되지 않은 공개 라벨 시험
1차 목표는 중증 A형 혈우병 소아의 돌발성 출혈의 예방 및 치료를 위한 BAY81-8973 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.
두 번째 목표는
- 수술 중 BAY81-8973의 안전성과 효능을 평가합니다.
- BAY81-8973의 증분 복구를 평가합니다.
- 어린이 하위 집합에서 약동학(PK) 매개변수를 평가하기 위해(이전에 치료받은 환자[PTP] 및 이전에 치료받지 않은 환자[PUP]/최소 치료 환자[MTP] - PK 샘플링 참여는 자발적이며 동의가 필요함).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
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Århus N, 덴마크, 8200
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Riga, 라트비아, LV-1004
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Kazan, 러시아 연방, 139445
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Kirov, 러시아 연방, 610027
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Volgograd, 러시아 연방, 400138
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Bucharest, 루마니아, 022328
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Bucharest, 루마니아, 011026
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400177
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Timisoara, 루마니아, 300011
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Vilnius, 리투아니아, 08406
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Oaxaca, 멕시코, 68000
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
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Querétaro
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San Juan del Río, Querétaro, 멕시코, 76800
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
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Plovdiv, 불가리아, 4002
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Varna, 불가리아, 9010
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A Coruña, 스페인, 15006
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Alicante, 스페인, 03010
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Cáceres, 스페인, 10003
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Madrid, 스페인, 28046
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Valencia, 스페인, 46026
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Barcelona
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Esplugues de LLobregat, Barcelona, 스페인, 8950
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8001HXM
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Dublin
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Crumlin, Dublin, 아일랜드, 12
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
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Puglia
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Bari, Puglia, 이탈리아, 70126
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Sicilia
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Catania, Sicilia, 이탈리아, 95123
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
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Lodz, 폴란드, 91-738
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Warszawa, 폴란드, 00-576
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Wroclaw, 폴란드, 50-368
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Budapest, 헝가리, 1089
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Debrecen, 헝가리, 4032
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Mohacs, 헝가리, 7700
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성
- PTP(이전에 치료를 받은 환자): 세 <= 12세
- PUP(이전에 치료받지 않은 환자) / MTP(최소 치료 환자): 6세 미만
- 중증 혈우병 A < 1% FVIII 농도(FVIII:C)로 정의됨
- PTP: 모든 FVIII 농축물에서 >= 50 노출일(ED), 억제 항체의 현재 증거 없음, FVIII 억제제 형성 이력 없음
- PUP: FVIII 제품에 대한 사전 노출 없음
- MTP: FVIII 제품에 대해 ED가 3개 이하이고, 억제 항체의 현재 증거가 없고 FVIII 억제제 형성 이력이 없음
제외 기준:
- 혈우병 A와 다른 또 다른 출혈 장애
- 혈소판 감소증이 있는 경우(혈소판 수 < 100,000/mm^3)
- 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배 또는 Aspartate aminotransferase(AST)/Alanine aminotransferase(ALT) > 정상 상한치의 5배
- 스크리닝 시 음성 억제제 테스트 없이(PUP 제외)
- 화학 요법, 면역 조절 약물을 받고 있거나 지난 달에 또 다른 연구용 FVIII 제품을 받았거나 지난 3개월 이내에 또 다른 실험용 약물을 받았음
- FVIII 치료를 견디기 위해 사전 투약이 필요합니다.
- 활성 물질, 마우스 또는 햄스터 단백질에 대해 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTP 0~12세
이전에 치료를 받은 12세 미만의 환자(PTP)는 본 연구 - 파트 A에서 BAY81-8973 25-50 IU/kg을 6개월 동안 주당 최소 2회, 최소 50일의 노출일(ED)을 투여받았습니다. 주요 연구 - 파트 A의 ED에는 공개 라벨 확장 연구(선택 사항)에 대한 참여가 제안되었습니다.
본 연구 - 파트 A에서 연장 연구로 전환한 참가자는 최소 100건의 누적 ED(본 연구 - 파트 A 및 연장 연구)에 대해 BAY81-8973, 25-50 IU/kg을 주당 최소 2회 투여받았습니다.
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주요 연구: 6개월 동안 25-50 IU/kg 주당 최소 2회 및 최소 50 ED, IV 주입; 확장 연구: 최소 100회의 누적 ED(주 연구 - 파트 A 및 확장 연구)에 대해 최소 2회/주 25-50 IU/kg, IV 주입.
노출일(ED): ED는 환자에게 혈우병 대체 치료가 제공되는 시간 단위(1일)입니다.
주요 연구: 15-50 IU/kg 적어도 50 ED에 대해 적어도 1회/주 또는 억제제가 개발될 때까지 IV 주입; 확장 연구: 주 연구에서 최소 50 ED에 도달한 참가자의 경우 - 파트 B: 최소 100 누적 ED(주 연구 - 파트 B 및 확장 연구)에 대해 주당 최소 2회 25-50 IU/kg, IV 주입.
주요 연구에서 억제제를 개발한 참가자 - 파트 B: 억제제가 성공적으로 제거될 때까지 또는 실패할 때까지 연구자 및 조정 연구자의 재량에 따라 하루에 최대 200 IU/kg 또는 하루에 두 번 100 IU/kg 최대 18개월(18개월을 초과하는 치료는 스폰서 및 조정 조사자와의 계약이 필요함), IV 주입
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실험적: PUP/MTP 0~<6세
이전에 치료받지 않은 환자(PUP) 또는 최소 치료 환자(MTP, FVIII 제품에 노출일(ED)이 3일 이하인 환자)은 BAY81-8973 15-50 IU/kg을 최소 50회의 ED에 대해 주당 최소 1회 투여받았습니다. 또는 본 연구에서 억제제가 개발될 때까지 - 파트 B. 본 연구에서 최소 50 ED에 도달한 참가자 - 파트 B는 공개 라벨 확장 연구에 참여하도록 제안되었으며 BAY81-8973 25-50 IU/kg을 주당 최소 2회 투여받았습니다. 최소 100개의 누적 ED(주 연구 - 파트 B 및 확장 연구) 본 연구 - 파트 B에서 억제제를 개발한 참가자는 공개 연장 연구에 참여할 것을 제안받았으며 억제제가 성공적으로 박멸될 때까지 또는 실패할 때까지 약 18개월 동안 BAY81-8973을 이용한 면역 관용 유도(ITI) 치료를 받았습니다.
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주요 연구: 6개월 동안 25-50 IU/kg 주당 최소 2회 및 최소 50 ED, IV 주입; 확장 연구: 최소 100회의 누적 ED(주 연구 - 파트 A 및 확장 연구)에 대해 최소 2회/주 25-50 IU/kg, IV 주입.
노출일(ED): ED는 환자에게 혈우병 대체 치료가 제공되는 시간 단위(1일)입니다.
주요 연구: 15-50 IU/kg 적어도 50 ED에 대해 적어도 1회/주 또는 억제제가 개발될 때까지 IV 주입; 확장 연구: 주 연구에서 최소 50 ED에 도달한 참가자의 경우 - 파트 B: 최소 100 누적 ED(주 연구 - 파트 B 및 확장 연구)에 대해 주당 최소 2회 25-50 IU/kg, IV 주입.
주요 연구에서 억제제를 개발한 참가자 - 파트 B: 억제제가 성공적으로 제거될 때까지 또는 실패할 때까지 연구자 및 조정 연구자의 재량에 따라 하루에 최대 200 IU/kg 또는 하루에 두 번 100 IU/kg 최대 18개월(18개월을 초과하는 치료는 스폰서 및 조정 조사자와의 계약이 필요함), IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 이내의 연간 총 출혈 수
기간: 주입 후 48시간 이내
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모든 예방 주사 후 48시간 이내에 발생한 총 출혈의 연간 수(평균 +/- 표준 편차)(파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일[ED]; 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지) 요약하여 보고하였다.
총 출혈: 자발 출혈, 외상 출혈(처리된 출혈만 자발 또는 외상으로 분류됨), 치료되지 않은 출혈 및 '기타' 출혈('기타' 출혈은 이유가 '기타'로 제공된 주입임)의 합계입니다.
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주입 후 48시간 이내
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48시간 이내의 연간 총 출혈 수
기간: 주입 후 48시간 이내
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모든 예방 주사(파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일[ED], 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지)를 요약하고 보고했습니다.
총 출혈: 자발 출혈, 외상 출혈(처리된 출혈만 자발 또는 외상으로 분류됨), 치료되지 않은 출혈 및 '기타' 출혈('기타' 출혈은 이유가 '기타'로 제공된 주입임)의 합계입니다.
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주입 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 치료 중 연간 총 출혈 수
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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예방 치료 동안 발생한 총 출혈의 연간 수(평균 +/- 표준 편차)를 요약하고 보고했습니다.
총 출혈: 자발 출혈, 외상 출혈(처리된 출혈만 자발 또는 외상으로 분류됨), 치료되지 않은 출혈 및 '기타' 출혈('기타' 출혈은 이유가 '기타'로 제공된 주입임)의 합계입니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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예방 치료 중 연간 총 출혈 수
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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예방 치료 동안 발생한 총 출혈의 연간 수(중간값[사분위수 범위(Q1-Q3)])를 요약하고 보고했습니다.
총 출혈: 자발 출혈, 외상 출혈(처리된 출혈만 자발 또는 외상으로 분류됨), 치료되지 않은 출혈 및 '기타' 출혈('기타' 출혈은 이유가 '기타'로 제공된 주입임)의 합계입니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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대수술 및 소수술 중 지혈 조절
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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연구 기간 동안 대수술 또는 경미한 수술을 받은 참가자의 경우 수술 중 지혈을 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 평가했습니다.
평가당 수술 횟수를 요약하고 보고했습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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본 연구에서 억제제 개발에 참여한 참가자 수
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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주요 연구 동안 양성 FVIII 억제제 역가(≥ 0.6 베데스다 단위[BU/mL])를 가진 참가자의 수를 요약하고 낮은 역가 억제제(즉,
≥ 0.6 ~ ≤ 5.0 BU/mL) 및 고역가 억제제(즉,
> 5.0 BU/mL).
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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확장 연구에서 새로운 억제제 개발을 가진 참가자 수
기간: 확장 연구 시작부터 최소 100 누적 노출일(ED)까지(중앙값 421 ED, 중앙값 3.8년)
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본 연구 동안 억제제가 발생하지 않았지만 연장 연구 동안 억제제(양성 FVIII 억제제 역가 [≥ 0.6 BU/mL] 확인)가 발생한 참가자의 수를 요약하고 낮은 역가 억제제(즉,
≥ 0.6 ~ ≤ 5.0 BU/mL) 및 고역가 억제제(즉,
> 5.0 BU/mL).
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확장 연구 시작부터 최소 100 누적 노출일(ED)까지(중앙값 421 ED, 중앙값 3.8년)
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인자 VIII 회복 가치
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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주입 종료 후 20-30분에 인자 VIII(FVIII)의 점진적 회복이 결정되었고 평균 회복 값이 보고되었습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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모든 주입에서 인자 VIII의 소비
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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인자 VIII(FVIII) 사용/소비는 모든 주입에 대해 요약되었습니다.
참가자의 연간 체중당 소비량을 계산하여 보고했습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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예방을 위한 주입에서 FVIII의 소비
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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인자 VIII(FVIII) 사용/소비는 예방 주입을 위해 요약되었습니다.
참가자의 연간 체중당 소비량을 계산하여 보고했습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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출혈 치료를 위한 주입에서 FVIII의 소비
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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돌발성 출혈 치료에 사용되는 주입에 대한 인자 VIII(FVIII) 사용/소비가 요약되었습니다.
참가자의 연간 체중당 소비량을 계산하여 보고했습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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출혈당 주입 횟수
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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출혈을 치료하기 위해 사용된 주입 횟수는 출혈을 치료하기 위한 첫 번째 주입과 동일한 출혈을 치료하기 위한 모든 후속 주입(있는 경우)으로 정의되었습니다.
각 출혈에 대한 주입 횟수의 평균값을 계산하고 보고했습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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출혈 치료에 대한 반응
기간: 파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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참가자 또는 간병인은 출혈 치료에 대한 반응을 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 평가하도록 요청했습니다.
평가당 출혈의 백분율을 요약하고 보고했습니다.
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파트 A: 6개월 및 최소 50 노출일(ED)(중앙값 73 ED, 중앙값 6개월); 파트 B: 최소 50 ED 또는 억제제 개발까지(중앙값 46 ED, 중앙값 8개월)
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혈장에서 BAY81-8973의 반감기(t1/2)
기간: 주입 전 및 주입 후 24시간까지
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혈장 내 BAY81-8973의 반감기(t1/2)를 측정하였다.
기하 평균 및 백분율 기하 변동 계수(%CV)가 보고되었습니다.
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주입 전 및 주입 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oldenburg J, Windyga J, Hampton K, Lalezari S, Tseneklidou-Stoeter D, Beckmann H, Maas Enriquez M. Safety and efficacy of BAY 81-8973 for surgery in previously treated patients with haemophilia A: results of the LEOPOLD clinical trial programme. Haemophilia. 2016 May;22(3):349-53. doi: 10.1111/hae.12839. Epub 2016 Mar 1.
- Ljung R, Kenet G, Mancuso ME, Kaleva V, Rusen L, Tseneklidou-Stoeter D, Michaels LA, Shah A, Hong W, Maas Enriquez M; investigators of the LEOPOLD Kids Trial. BAY 81-8973 safety and efficacy for prophylaxis and treatment of bleeds in previously treated children with severe haemophilia A: results of the LEOPOLD Kids Trial. Haemophilia. 2016 May;22(3):354-60. doi: 10.1111/hae.12866. Epub 2015 Dec 9.
- Keating GM. BAY 81-8973 (Octocog Alfa; Kovaltry(R)): A Review in Haemophilia A. BioDrugs. 2016 Oct;30(5):453-459. doi: 10.1007/s40259-016-0191-4.
- Shah A, Delesen H, Garger S, Lalezari S. Pharmacokinetic properties of BAY 81-8973, a full-length recombinant factor VIII. Haemophilia. 2015 Nov;21(6):766-71. doi: 10.1111/hae.12691. Epub 2015 May 8.
- Maas Enriquez M, Thrift J, Garger S, Katterle Y. BAY 81-8973, a full-length recombinant factor VIII: Human heat shock protein 70 improves the manufacturing process without affecting clinical safety. Protein Expr Purif. 2016 Nov;127:111-115. doi: 10.1016/j.pep.2016.07.009. Epub 2016 Jul 18.
- Garmann D, McLeay S, Shah A, Vis P, Maas Enriquez M, Ploeger BA. Population pharmacokinetic characterization of BAY 81-8973, a full-length recombinant factor VIII: lessons learned - importance of including samples with factor VIII levels below the quantitation limit. Haemophilia. 2017 Jul;23(4):528-537. doi: 10.1111/hae.13192. Epub 2017 Feb 20.
- Mahlangu JN, Ahuja SP, Windyga J, Church N, Shah A, Schwartz L. BAY 81-8973, a full-length recombinant factor VIII for the treatment of hemophilia A: product review. Ther Adv Hematol. 2018 Jul;9(7):191-205. doi: 10.1177/2040620718777903. Epub 2018 Jun 12.
- Kenet G, Ljung R, Rusen L, Kerlin BA, Blanchette V, Saulyte Trakymiene S, Uscatescu V, Beckmann H, Tseneklidou-Stoeter D, Church N. Continued benefit demonstrated with BAY 81-8973 prophylaxis in previously treated children with severe haemophilia A: Interim analysis from the LEOPOLD Kids extension study. Thromb Res. 2020 May;189:96-101. doi: 10.1016/j.thromres.2020.03.005. Epub 2020 Mar 9.
- Kenet G, Moulton T, Wicklund BM, Ahuja SP, Escobar M, Mahlangu J. Switching from Sucrose-Formulated rFVIII to Octocog Alfa (BAY 81-8973) Prophylaxis Improves Bleed Outcomes in the LEOPOLD Clinical Trials. J Blood Med. 2023 Jun 7;14:379-388. doi: 10.2147/JBM.S405624. eCollection 2023.
- Ljung R, Chan AKC, Glosli H, Afonja O, Becker B, Tseneklidou-Stoeter D, Mancuso ME, Saulyte-Trakymiene S, Kenet G. BAY 81-8973 Efficacy and Safety in Previously Untreated and Minimally Treated Children with Severe Hemophilia A: The LEOPOLD Kids Trial. Thromb Haemost. 2023 Jan;123(1):27-39. doi: 10.1055/s-0042-1757876. Epub 2023 Jan 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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