전동식 골수 흡인 및 코어 생검 시스템과 수동 장치 비교
2025년 12월 5일 업데이트: Vidacare Corporation
기존 수동 장치와 비교한 Vidacare 구동 골수 흡인 및 핵심 생검 시스템(Vidacare의 OnControl) 시험
이것은 전통적인 수동 장치와 비교하여 전동 골수 생검 및 흡인 시스템(Vidacare의 OnControl) 사용을 평가하는 무작위 연구입니다.
가설은 전원 공급 시스템이 흡인 및 코어 생검 절차 동안 환자의 통증 수준과 절차를 수행하는 데 필요한 시간을 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 코어 생검 단독 또는 코어 생검과 골수 흡인이 필요한 환자
제외 기준:
- 투옥
- 임신한
- 인지 장애
- 스페인어 이외의 영어 번역이 필요한 경우
- 골수 코어 생검을 배제하는 하나 이상의 조건을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 골수 채취 장치
골수 흡인 및 코어 생검 수집을 위해 T자형 핸들이 달린 중공 바늘을 수동으로 뼈에 밀어 넣는 장치.
수동 골수 채취 장치.
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골수 흡인 및 코어 생검 샘플을 수집할 목적으로 뼈에 밀어넣는 T자 모양의 손잡이가 있는 속이 빈 바늘.
다른 이름들:
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활성 비교기: OnControl 골수 시스템
성인 장골능의 골내강에 단일강 카테터를 삽입하는 데 사용되는 배터리 구동 장치입니다.
OnControl 골수 생검 및 흡인 시스템.
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흡인 및 코어 생검 수집을 위해 성인 장골능의 골내 공간에 단일 루멘 카테터를 삽입하는 데 사용되는 배터리 구동 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자는 절차 중 통증 수준을 보고했습니다.
기간: 바늘 삽입 중 1일차
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피험자는 피질을 관통한 후 바늘 삽입 절차 동안 경험한 통증 수준을 평가하도록 요청받았습니다.
0에서 10까지의 통증 척도가 사용되었으며 여기서 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증입니다.
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바늘 삽입 중 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수 시술에 필요한 시간
기간: 바늘 제거를 통한 1일 바늘 삽입
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절차를 수행하는 데 필요한 시간은 다음과 같이 측정되었습니다. 바늘과 피부가 접촉하면 시간이 시작되고 검체를 채취하고 환자에게서 바늘을 제거하면 시간이 멈춥니다.
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바늘 제거를 통한 1일 바늘 삽입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2007-04
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