Sistema di aspirazione del midollo osseo alimentato e biopsia centrale rispetto ai dispositivi manuali
5 dicembre 2025 aggiornato da: Vidacare Corporation
Una prova dei sistemi Vidacare Powered Bone Marrow Aspiration e Core Biopsy Systems (OnControl di Vidacare) rispetto ai tradizionali dispositivi manuali
Questo è uno studio randomizzato che valuta l'uso di un sistema di biopsia e aspirazione del midollo osseo potenziato (OnControl di Vidacare) rispetto ai tradizionali dispositivi manuali.
L'ipotesi è che il sistema alimentato ridurrà il livello di dolore del paziente durante le procedure di aspirazione e biopsia del nucleo e la quantità di tempo necessaria per eseguire le procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che richiedono la sola biopsia del nucleo o la biopsia del nucleo e l'aspirazione del midollo osseo
Criteri di esclusione:
- Imprigionato
- Incinta
- Compromissione cognitiva
- Richiesta di traduzione in lingua inglese diversa dallo spagnolo
- Pazienti con una o più condizioni che precludono la biopsia del midollo osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dispositivo manuale per il prelievo di midollo osseo
Ago cavo con impugnatura a forma di T spinto manualmente nell'osso allo scopo di aspirare il midollo osseo e raccogliere una biopsia centrale.
Dispositivo manuale per il prelievo di midollo osseo.
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Ago cavo con impugnatura a forma di T che viene inserito nell'osso allo scopo di raccogliere campioni di prelievo di midollo osseo e biopsia del nucleo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sistema OnControl Midollo Osseo
Dispositivo alimentato a batteria utilizzato per l'inserimento di un catetere a singolo lume nello spazio intraosseo della cresta iliaca adulta.
Sistema di biopsia e aspirazione del midollo osseo OnControl.
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Dispositivo alimentato a batteria utilizzato per l'inserimento di un catetere a lume singolo nello spazio intraosseo della cresta iliaca dell'adulto ai fini dell'aspirazione e della raccolta della biopsia centrale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore riferito dal soggetto durante la procedura
Lasso di tempo: Giorno 1 durante l'inserimento dell'ago
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Ai soggetti è stato chiesto di valutare il livello di dolore che hanno provato durante la procedura per l'inserimento dell'ago, in seguito alla penetrazione della corteccia.
È stata utilizzata una scala del dolore da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=il peggior dolore possibile.
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Giorno 1 durante l'inserimento dell'ago
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per eseguire la procedura del midollo osseo
Lasso di tempo: Giorno 1 Inserimento dell'ago attraverso la rimozione dell'ago
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Il tempo necessario per eseguire la procedura è stato misurato come segue: il tempo è iniziato una volta che l'ago e la pelle sono entrati in contatto e il tempo si è fermato una volta che il campione è stato raccolto e l'ago è stato rimosso dal paziente.
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Giorno 1 Inserimento dell'ago attraverso la rimozione dell'ago
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
10 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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