与手动设备相比，动力骨髓穿刺和核心活检系统
2013年7月29日 更新者：Vidacare Corporation
Vidacare 动力骨髓抽吸和核心活检系统（Vidacare 的 OnControl）与传统手动设备的对比试验
这是一项随机研究，评估与传统手动设备相比使用动力骨髓活检和抽吸系统（Vidacare 的 OnControl）的情况。
假设是动力系统将减少患者在抽吸和核心活检过程中的疼痛程度以及执行这些过程所需的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 仅需要核心活检或核心活检和骨髓穿刺的患者
排除标准：
- 入狱
- 孕
- 认知障碍
- 需要西班牙语以外的英语翻译
- 患有一种或多种疾病不能进行骨髓核心活检的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：手动骨髓取样器
带有 T 形手柄的空心针手动推入骨骼，用于骨髓抽吸和核心活检收集。
手动骨髓取样装置。
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带有 T 形手柄的空心针，可被推入骨骼，用于收集骨髓抽吸和核心活检样本。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：OnControl 骨髓系统
用于将单腔导管插入成人髂嵴骨内空间的电池供电装置。
OnControl 骨髓活检和抽吸系统。
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电池供电装置，用于将单腔导管插入成人髂嵴的骨内空间，以进行抽吸和核心活检收集。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受试者在手术过程中报告的疼痛程度
大体时间：进针期间的第 1 天
|
受试者被要求评价他们在穿刺针刺入皮层后所经历的疼痛程度。
使用 0 到 10 的疼痛量表，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛。
|
进针期间的第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进行骨髓手术所需的时间
大体时间：第 1 天通过拔针进针
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执行该程序所需的时间如下测量：一旦针头和皮肤接触就开始计时，一旦收集到样本并从患者身上拔下针头就停止计时。
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第 1 天通过拔针进针
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thomas Philbeck, PhD、Vidacare Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2007-04
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手动骨髓取样器的临床试验
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada尚未招聘