Sähkökäyttöinen luuytimen aspiraatio- ja ydinbiopsiajärjestelmä verrattuna manuaalisiin laitteisiin
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Vidacare Corporation
Kokeilu Vidacarella toimivista luuytimen aspiraatio- ja ydinbiopsiajärjestelmistä (Vidacaren OnControl) verrattuna perinteisiin manuaalisiin laitteisiin
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan moottorikäyttöisen luuytimen biopsian ja aspiraatiojärjestelmän (Vidacaren OnControl) käyttöä perinteisiin manuaalisiin laitteisiin verrattuna.
Oletuksena on, että sähkökäyttöinen järjestelmä vähentää potilaan kipua aspiraatio- ja ydinbiopsiatoimenpiteiden aikana sekä toimenpiteiden suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Potilaat, jotka tarvitsevat pelkän ydinbiopsian tai ydinbiopsian ja luuytimen aspiraation
Poissulkemiskriteerit:
- Vangittu
- Raskaana
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Vaatii muun englanninkielisen käännöksen kuin espanjan
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi sairaus, joka estää luuytimen biopsian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen luuydinnäytteenottolaite
Ontto neula T-muotoisella kahvalla, joka työnnetään manuaalisesti luuhun luuytimen imu- ja ydinbiopsianäytteen keräämiseksi.
Manuaalinen luuytimenäytteenottolaite.
|
Ontto neula, jossa on T-muotoinen kahva, joka työnnetään luuhun luuytimen aspiraatio- ja ydinbiopsianäytteiden keräämistä varten.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: OnControl Luuydinjärjestelmä
Akulla toimiva laite, jota käytetään yhden sisäkanavan katetrin asentamiseen aikuisen lonkkaluun sisäluuhun.
OnControl-luutuumä- ja aspiraatiojärjestelmä.
|
Paristokäyttöinen laite, jota käytetään yhden luumenin katetrin asettamiseen aikuisen suoliluun harjanteen luuhun aspiraatiota ja ydinbiopsian keräämistä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavan raportoitu kivun taso toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 neulan työntämisen aikana
|
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan kivun taso, jota he kokivat neulan sisäänviennin aikana sen jälkeen, kun he olivat tunkeutuneet aivokuoreen.
Käytettiin kipuasteikkoa 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
Päivä 1 neulan työntämisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuydintoimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Päivä 1 neulan asettaminen neulan poistamisen kautta
|
Toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika mitattiin seuraavasti: Aika alkoi, kun neula ja iho joutuivat kosketuksiin ja aika loppui, kun näyte oli otettu ja neula poistettiin potilaasta.
|
Päivä 1 neulan asettaminen neulan poistamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .