Sistema motorizado de aspiração de medula óssea e biópsia central em comparação com dispositivos manuais
29 de julho de 2013 atualizado por: Vidacare Corporation
Um teste dos sistemas de aspiração de medula óssea e biópsia central da Vidacare (OnControl by Vidacare) em comparação com dispositivos manuais tradicionais
Este é um estudo randomizado que avalia o uso de um sistema motorizado de biópsia e aspiração de medula óssea (OnControl da Vidacare) em comparação com dispositivos manuais tradicionais.
A hipótese é que o sistema motorizado reduzirá o nível de dor do paciente durante os procedimentos de aspiração e biópsia e o tempo necessário para realizar os procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Pacientes que requerem apenas biópsia central ou biópsia central e aspiração de medula óssea
Critério de exclusão:
- preso
- Grávida
- Deficiência cognitiva
- Exigir tradução em inglês diferente do espanhol
- Pacientes com uma ou mais condições que impeçam a biópsia de medula óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dispositivo manual de amostragem de medula óssea
Agulha oca com alça em forma de T inserida manualmente no osso para fins de aspiração de medula óssea e coleta de biópsia central.
Dispositivo Manual de Amostragem de Medula Óssea.
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Agulha oca com alça em forma de T que é inserida no osso com a finalidade de coletar amostras de aspiração de medula óssea e biópsia central.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Sistema OnControl de Medula Óssea
Dispositivo alimentado por bateria usado para inserção de um cateter de lúmen único no espaço intraósseo da crista ilíaca adulta.
Sistema de Biópsia e Aspiração de Medula Óssea OnControl.
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Dispositivo alimentado por bateria usado para inserção de um cateter de lúmen único no espaço intraósseo da crista ilíaca adulta para fins de aspiração e coleta de biópsia central.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor relatado pelo sujeito durante o procedimento
Prazo: Dia 1 durante a inserção da agulha
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Os indivíduos foram solicitados a avaliar o nível de dor que sentiram durante o procedimento de inserção da agulha, após a penetração do córtex.
Foi utilizada uma escala de dor de 0 a 10, onde 0=sem dor e 10=pior dor possível.
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Dia 1 durante a inserção da agulha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Necessário para Realizar o Procedimento de Medula Óssea
Prazo: Dia 1 inserção da agulha até a remoção da agulha
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O tempo necessário para a realização do procedimento foi medido da seguinte forma: o tempo começou quando a agulha e a pele entraram em contato e o tempo parou quando a amostra foi coletada e a agulha foi retirada do paciente.
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Dia 1 inserção da agulha até a remoção da agulha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-04
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