手動装置と比較した電動骨髄吸引およびコア生検システム
2013年7月29日 更新者：Vidacare Corporation
Vidacare による骨髄吸引およびコア生検システム (Vidacare の OnControl) を従来の手動装置と比較した試験
これは、従来の手動装置と比較して、電動骨髄生検および吸引システム (Vidacare による OnControl) の使用を評価するランダム化研究です。
仮説は、電動システムが、吸引およびコア生検手順中の患者の痛みのレベルと、手順の実行に必要な時間を軽減するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- コア生検のみ、またはコア生検と骨髄吸引が必要な患者
除外基準:
- 投獄された
- 妊娠中
- 認知障害
- スペイン語以外の英語の翻訳が必要
- -骨髄コア生検を妨げる1つ以上の状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：手動骨髄採取装置
骨髄吸引およびコア生検採取の目的で、手動で骨に押し込まれた T 字型のハンドルを備えた中空針。
手動骨髄サンプリング装置。
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骨髄吸引およびコア生検サンプルを収集する目的で骨に押し込まれる、T 字型のハンドルを備えた中空の針。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：OnControl 骨髄システム
成人の腸骨稜の骨内スペースにシングル ルーメン カテーテルを挿入するために使用されるバッテリー駆動のデバイスです。
OnControl 骨髄生検および吸引システム。
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吸引およびコア生検収集の目的で成人の腸骨稜の骨内スペースにシングル ルーメン カテーテルを挿入するために使用されるバッテリ駆動のデバイス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者は処置中の痛みのレベルを報告しました
時間枠：針挿入中の 1 日目
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被験者は、皮質の貫通に続く針挿入の処置中に経験した痛みのレベルを評価するよう求められました。
０＝痛みなし、１０＝最悪の可能性のある痛みである０～１０の痛みスケールを使用した。
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針挿入中の 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄処置の所要時間
時間枠：針の取り外しによる 1 日目の針の挿入
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手順を実行するのに必要な時間は、次のように測定されました。針と皮膚が接触した時点で時間が開始され、サンプルが収集されて針が患者から取り外された時点で時間が停止しました。
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針の取り外しによる 1 日目の針の挿入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas Philbeck, PhD、Vidacare Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月29日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2007-04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。