Drevet knoglemarvsaspiration og kernebiopsisystem sammenlignet med manuelle enheder
5. december 2025 opdateret af: Vidacare Corporation
Et forsøg med Vidacare-drevne knoglemarvsaspiration og kernebiopsisystemer (OnControl by Vidacare) sammenlignet med traditionelle manuelle enheder
Dette er en randomiseret undersøgelse, der evaluerer brugen af et drevet knoglemarvsbiopsi- og aspirationssystem (OnControl by Vidacare) sammenlignet med traditionelle manuelle enheder.
Hypotesen er, at det drevne system vil reducere niveauet af patientens smerte under aspirations- og kernebiopsiprocedurerne og mængden af tid, der er nødvendig for at udføre procedurerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Patienter, der kræver kernebiopsi alene, eller kernebiopsi og knoglemarvsaspiration
Ekskluderingskriterier:
- Fængslet
- Gravid
- Kognitivt svækket
- Kræver anden engelsk oversættelse end spansk
- Patienter med en eller flere tilstande, der udelukker knoglemarvskernebiopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuelt knoglemarvsprøveudtagningsapparat
Hul nål med et T-formet håndtag, der manuelt skubbes ind i knoglen med det formål at udføre knoglemarvsaspiration og indsamling af kernebiopsi.
Manuel knoglemarvsprøveudtagningsenhed.
|
Hul nål med et t-formet håndtag, der skubbes ind i knoglen med det formål at indsamle knoglemarvsaspiration og kernebiopsiprøver.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: OnControl Knoglemarvssystem
Batteridrevet enhed anvendt til indførelse af en enkelt-lumen kateter i den intraossøre plads i voksnes iliac crest.
OnControl Knoglemarvsbiopsi og Aspirationssystem.
|
Batteridrevet enhed, der bruges til indføring af et enkelt lumen kateter i det intraossøse rum på hoftens hoftekammen for voksne med henblik på aspiration og indsamling af kernebiopsi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnet rapporteret niveau af smerte under proceduren
Tidsramme: Dag 1 under nåleindsættelsen
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere niveauet af smerte, de oplevede under proceduren for kanyleindsættelse, efter penetrering af cortex.
Der blev brugt en smerteskala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte.
|
Dag 1 under nåleindsættelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødvendig tid til at udføre knoglemarvsproceduren
Tidsramme: Dag 1 kanyleindsættelse gennem fjernelse af nål
|
Den tid, der var nødvendig for at udføre proceduren, blev målt som følger: Tiden startede, når nålen og huden kom i kontakt, og tiden stoppede, når prøven blev opsamlet, og nålen blev fjernet fra patienten.
|
Dag 1 kanyleindsættelse gennem fjernelse af nål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2011
Først opslået (Anslået)
10. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .