Sistema motorizado de aspiración de médula ósea y biopsia central en comparación con dispositivos manuales
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Vidacare Corporation
Una prueba de los sistemas motorizados de aspiración de médula ósea y biopsia central de Vidacare (OnControl by Vidacare) en comparación con los dispositivos manuales tradicionales
Este es un estudio aleatorizado que evalúa el uso de un sistema motorizado de aspiración y biopsia de médula ósea (OnControl by Vidacare) en comparación con los dispositivos manuales tradicionales.
La hipótesis es que el sistema motorizado reducirá el nivel de dolor del paciente durante los procedimientos de aspiración y biopsia central y la cantidad de tiempo necesario para realizar los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes que requieren biopsia central sola, o biopsia central y aspiración de médula ósea
Criterio de exclusión:
- Encarcelado
- Embarazada
- Deterioro cognitivo
- Requerir traducción de idioma inglés que no sea español
- Pacientes con una o más condiciones que impiden la biopsia de núcleo de médula ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dispositivo manual de muestreo de médula ósea
Aguja hueca con mango en forma de T empujada manualmente en el hueso con el propósito de realizar aspiración de médula ósea y recolección de biopsia central.
Dispositivo manual de muestreo de médula ósea.
|
Aguja hueca con un mango en forma de T que se introduce en el hueso con el fin de recolectar muestras de aspiración de médula ósea y biopsia central.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Sistema de Médula Ósea OnControl
Dispositivo alimentado por batería utilizado para la inserción de un catéter de una sola luz en el espacio intraóseo de la cresta ilíaca del adulto.
Sistema de Biopsia y Aspiración de Médula Ósea OnControl.
|
Dispositivo alimentado por batería que se utiliza para la inserción de un catéter de un solo lumen en el espacio intraóseo de la cresta ilíaca de un adulto con el propósito de la aspiración y la obtención de una biopsia central.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor informado por el sujeto durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Día 1 durante la inserción de la aguja
|
Se pidió a los sujetos que calificaran el nivel de dolor que experimentaron durante el procedimiento de inserción de la aguja, luego de la penetración de la corteza.
Se utilizó una escala de dolor de 0 a 10 donde 0=sin dolor y 10=el peor dolor posible.
|
Día 1 durante la inserción de la aguja
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para realizar el procedimiento de médula ósea
Periodo de tiempo: Inserción de la aguja el día 1 hasta la extracción de la aguja
|
El tiempo necesario para realizar el procedimiento se midió de la siguiente manera: el tiempo comenzó una vez que la aguja y la piel entraron en contacto y el tiempo se detuvo una vez que se recogió la muestra y se retiró la aguja del paciente.
|
Inserción de la aguja el día 1 hasta la extracción de la aguja
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .