Wspomagany system aspiracji szpiku kostnego i biopsji gruboigłowej w porównaniu z urządzeniami ręcznymi
29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation
Próba systemów do aspiracji szpiku kostnego i biopsji gruboigłowej Vidacare (OnControl firmy Vidacare) w porównaniu z tradycyjnymi urządzeniami ręcznymi
Jest to randomizowane badanie oceniające zastosowanie zasilanego systemu do biopsji i aspiracji szpiku kostnego (OnControl firmy Vidacare) w porównaniu z tradycyjnymi urządzeniami ręcznymi.
Hipotezą jest, że zasilany system zmniejszy poziom bólu pacjenta podczas zabiegów biopsji aspiracyjnej i gruboigłowej oraz ilość czasu potrzebnego do wykonania tych zabiegów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy wymagają samej biopsji gruboigłowej lub biopsji gruboigłowej i aspiracji szpiku kostnego
Kryteria wyłączenia:
- Uwięziony
- W ciąży
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Wymagane tłumaczenie na język angielski inny niż hiszpański
- Pacjenci z co najmniej jednym stanem wykluczającym wykonanie biopsji rdzeniowej szpiku kostnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ręczne urządzenie do pobierania szpiku kostnego
Wydrążona igła z uchwytem w kształcie litery T wbijana ręcznie w kość w celu aspiracji szpiku kostnego i pobrania biopsji gruboigłowej.
Ręczne urządzenie do pobierania próbek szpiku kostnego.
|
Wydrążona igła z uchwytem w kształcie litery T, którą wciska się w kość w celu pobrania próbek aspiracyjnych szpiku kostnego i biopsji gruboigłowej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: System szpiku kostnego OnControl
Urządzenie zasilane bateryjnie, służące do wprowadzania cewnika o pojedynczym świetle do przestrzeni śródkostnej grzebienia biodrowego osoby dorosłej.
System do biopsji i aspiracji szpiku kostnego OnControl.
|
Zasilane bateryjnie urządzenie służące do wprowadzania cewnika o pojedynczym świetle do przestrzeni śródkostnej grzebienia biodrowego osoby dorosłej w celu pobrania biopsji aspiracyjnej i gruboigłowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tester zgłaszał poziom bólu podczas zabiegu
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas wkłuwania igły
|
Badanych poproszono o ocenę poziomu bólu, jakiego doznali podczas zabiegu wkłucia igły po penetracji kory mózgowej.
Zastosowano skalę bólu od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
|
Dzień 1 podczas wkłuwania igły
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do wykonania zabiegu pobrania szpiku kostnego
Ramy czasowe: Dzień 1 wprowadzanie igły do usuwania igły
|
Czas niezbędny do wykonania zabiegu mierzono w następujący sposób: czas rozpoczynał się po zetknięciu igły ze skórą i czas kończył się po pobraniu próbki i usunięciu igły z ciała pacjenta.
|
Dzień 1 wprowadzanie igły do usuwania igły
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ręczne urządzenie do pobierania szpiku kostnego
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyBiopsja szpiku kostnegoSzwajcaria