Механическая система аспирации костного мозга и биопсии ядра по сравнению с ручными устройствами
5 декабря 2025 г. обновлено: Vidacare Corporation
Испытание систем аспирации костного мозга и центральной биопсии с питанием от Vidacare (OnControl от Vidacare) в сравнении с традиционными ручными устройствами
Это рандомизированное исследование, в котором оценивается использование автоматической системы биопсии и аспирации костного мозга (OnControl от Vidacare) по сравнению с традиционными ручными устройствами.
Гипотеза состоит в том, что система с питанием уменьшит уровень боли пациента во время процедур аспирации и биопсии, а также количество времени, необходимое для выполнения процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Пациенты, которым требуется только пункционная биопсия или пункционная биопсия и аспирация костного мозга
Критерий исключения:
- Заключенный
- Беременная
- Когнитивные нарушения
- Требуется перевод на английский язык, кроме испанского
- Пациенты с одним или несколькими состояниями, препятствующими проведению пункционной биопсии костного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ручное устройство для взятия проб костного мозга
Полая игла с Т-образной рукояткой, вручную вводимая в кость для аспирации костного мозга и забора трепанобиопсии.
Ручное устройство для взятия образцов костного мозга.
|
Полая игла с Т-образной рукояткой, которая вводится в кость с целью забора аспирации костного мозга и образцов биопсии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Система костного мозга OnControl
Аккумуляторное устройство для введения однопросветного катетера во внутрикостное пространство гребня подвздошной кости взрослого человека.
Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl.
|
Устройство с батарейным питанием, используемое для введения однопросветного катетера во внутрикостное пространство гребня подвздошной кости взрослого человека с целью аспирации и взятия биопсии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъект сообщил об уровне боли во время процедуры
Временное ограничение: День 1 во время введения иглы
|
Субъектов просили оценить уровень боли, которую они испытали во время процедуры введения иглы после проникновения в кору головного мозга.
Использовалась шкала боли от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
|
День 1 во время введения иглы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для выполнения процедуры костного мозга
Временное ограничение: Введение иглы в 1-й день через снятие иглы
|
Время, необходимое для выполнения процедуры, измеряли следующим образом: время начиналось с момента соприкосновения иглы с кожей и останавливалось после взятия образца и извлечения иглы из тела пациента.
|
Введение иглы в 1-й день через снятие иглы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Philbeck, PhD, Vidacare Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .