- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01312571
인터넷을 통한 사회 공포증 치료 (SOFIE-8)
기능적 자기공명영상(fMRI)과 인터넷을 통한 대인기피증 치료: 인지행동치료(CBT) 대 전산화된 주의력 훈련 및 유전적 변이의 가능한 효과. (소피-8)
실험 연구에서 사회 공포증 진단을 받은 48명의 사람들이 1) 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)(n = 24) 또는 2) 컴퓨터 집중 훈련(n = 24)의 두 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 9주 후 우리는 두 연구 참가자 그룹의 상태를 변경하므로 두 치료를 모두 받아야 합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 사전 및 사후 측정은 치료의 첫 번째 라운드에서 이루어집니다. 타액 샘플을 기반으로 한 유전자형 분석은 자발적으로 샘플을 떠나는 사람들을 위해 치료 시작 전 첫 번째 fMRI 측정에서 이루어집니다.
연구 가설
컴퓨터 주의력 훈련과 비교하여 인터넷 기반 CBT를 완료한 후 감정 처리 및 불안의 뇌 활동이 어떻게 영향을 받습니까? 인터넷 기반 치료의 치료 반응은 세로토닌 수송체 연결 프로모터 영역(5-HTTLPR) 및 트립토판 수산화효소-3(TPH3) 유전자의 변이에 의해 영향을 받습니까?
유전적 변이는 사회공포증(치료 전)의 증상과 어떤 관련이 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 901 87
- Department of Psychology, Umeå University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 국제 분류 시스템 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV)을 사용하여 사회 공포증 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 우울증이 있거나 자살 경향이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
- fMRI로 다음 기준을 채워서는 안 됩니다. 뺄 수 없는 피어싱, 문신(어깨, 팔, 등은 별로, 다리는 너무 크지 않으면 괜찮음); 약 1시간 동안 가만히 누워 있기 어려움, 임신 또는 신경계 질환 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터넷을 통한 인지행동치료
치료사 지원과 함께 인터넷을 통한 인지 행동 치료.
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인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 총 9주간 지속되는 구조화된 자조 프로그램으로 구성됩니다.
이 치료 프로그램은 잘 평가되었으며 여러 연구 프로젝트에 참여했습니다.
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활성 비교기: 주의 재교육
나더 아미르(Nader Amir)가 설명한 주의 집중 재훈련.
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인터넷 기반의 전산화된 주의력 훈련 프로그램은 총 4주 동안 지속됩니다.
치료는 주 2회, 약 10분의 훈련 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 뇌 혈류를 사용하여 측정된 모집된 뇌 영역의 차이
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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3.0 T fMRI로 측정한 혈중 산소 농도 의존성(BOLD) 신호 변화 시간 프레임 간에 예상되는 BOLD 신호의 기준선에서 변경됩니다. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회공포증 검사 설문지(SPSQ)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회공포증 진단도구인 Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ). 시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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Liebowitz 사회 불안 척도 자체 평가 버전(LSAS-SR)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회 불안과 사회 공포증을 측정합니다. 시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회 불안과 사회 공포증을 측정합니다. 시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회공포증 척도(SPS)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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사회 공포증을 측정합니다. 시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 처리와 관련된 유전자의 변이
기간: 전처리(0주).
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우리는 감정 처리와 관련된 유전자의 대립형질 변이를 연구할 것입니다.
serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR), tryptophan hydroxylase-2 (TPH2) G-703T, Catechol-O-methyltransferase (COMT) 158Val/Met 다형성과 같은 모노아민성 유전자 다형성
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전처리(0주).
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS-S)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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우울증을 측정합니다. 시간 프레임 사이에 예상되는 우울 증상의 기준선에서 변화. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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불안을 측정하십시오. 시간 프레임 사이에 예상되는 불안 증상의 기준선에서 변경. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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삶의 질을 측정합니다. 시간 프레임 사이에 예상되는 삶의 질이 기준선에서 변경됩니다. |
치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Per Carlbring, Professor, Umeå University
- 연구 의자: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- 연구 의자: Tomas Furmark, Ass. professor, Uppsala University
- 연구 의자: Carl-Johan Olsson, Post doc, Umeå center for Functional Brain Imaging
- 연구 의자: Owe Bodlund, Ass. professor, NUS
- 연구 의자: Kristoffer NT Månsson, Student, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mansson KN, Frick A, Boraxbekk CJ, Marquand AF, Williams SC, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Predicting long-term outcome of Internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder using fMRI and support vector machine learning. Transl Psychiatry. 2015 Mar 17;5(3):e530. doi: 10.1038/tp.2015.22.
- Mansson KN, Salami A, Frick A, Carlbring P, Andersson G, Furmark T, Boraxbekk CJ. Neuroplasticity in response to cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Transl Psychiatry. 2016 Feb 2;6(2):e727. doi: 10.1038/tp.2015.218.
- Mansson KN, Carlbring P, Frick A, Engman J, Olsson CJ, Bodlund O, Furmark T, Andersson G. Altered neural correlates of affective processing after internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):229-37. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.012. Epub 2013 Sep 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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