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인터넷을 통한 사회 공포증 치료 (SOFIE-8)

2016년 10월 29일 업데이트: Per Carlbring, PhD, Umeå University

기능적 자기공명영상(fMRI)과 인터넷을 통한 대인기피증 치료: 인지행동치료(CBT) 대 전산화된 주의력 훈련 및 유전적 변이의 가능한 효과. (소피-8)

실험 연구에서 사회 공포증 진단을 받은 48명의 사람들이 1) 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)(n = 24) 또는 2) 컴퓨터 집중 훈련(n = 24)의 두 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 9주 후 우리는 두 연구 참가자 그룹의 상태를 변경하므로 두 치료를 모두 받아야 합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 사전 및 사후 측정은 치료의 첫 번째 라운드에서 이루어집니다. 타액 샘플을 기반으로 한 유전자형 분석은 자발적으로 샘플을 떠나는 사람들을 위해 치료 시작 전 첫 번째 fMRI 측정에서 이루어집니다.

연구 가설

컴퓨터 주의력 훈련과 비교하여 인터넷 기반 CBT를 완료한 후 감정 처리 및 불안의 뇌 활동이 어떻게 영향을 받습니까? 인터넷 기반 치료의 치료 반응은 세로토닌 수송체 연결 프로모터 영역(5-HTTLPR) 및 트립토판 수산화효소-3(TPH3) 유전자의 변이에 의해 영향을 받습니까?

유전적 변이는 사회공포증(치료 전)의 증상과 어떤 관련이 있습니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 국제 분류 시스템 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV)을 사용하여 사회 공포증 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 우울증이 있거나 자살 경향이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
  • fMRI로 다음 기준을 채워서는 안 됩니다. 뺄 수 없는 피어싱, 문신(어깨, 팔, 등은 별로, 다리는 너무 크지 않으면 괜찮음); 약 1시간 동안 가만히 누워 있기 어려움, 임신 또는 신경계 질환 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터넷을 통한 인지행동치료
치료사 지원과 함께 인터넷을 통한 인지 행동 치료.
인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 총 9주간 지속되는 구조화된 자조 프로그램으로 구성됩니다. 이 치료 프로그램은 잘 평가되었으며 여러 연구 프로젝트에 참여했습니다.
활성 비교기: 주의 재교육
나더 아미르(Nader Amir)가 설명한 주의 집중 재훈련.
인터넷 기반의 전산화된 주의력 훈련 프로그램은 총 4주 동안 지속됩니다. 치료는 주 2회, 약 10분의 훈련 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 뇌 혈류를 사용하여 측정된 모집된 뇌 영역의 차이
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

3.0 T fMRI로 측정한 혈중 산소 농도 의존성(BOLD) 신호 변화

시간 프레임 간에 예상되는 BOLD 신호의 기준선에서 변경됩니다.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
사회공포증 검사 설문지(SPSQ)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

사회공포증 진단도구인 Social Phobia Screening Questionnaire (SPSQ).

시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
Liebowitz 사회 불안 척도 자체 평가 버전(LSAS-SR)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

사회 불안과 사회 공포증을 측정합니다.

시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

사회 불안과 사회 공포증을 측정합니다.

시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
사회공포증 척도(SPS)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

사회 공포증을 측정합니다.

시간 프레임 사이에 예상되는 사회적 불안 증상의 기준선에서 변화.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 처리와 관련된 유전자의 변이
기간: 전처리(0주).
우리는 감정 처리와 관련된 유전자의 대립형질 변이를 연구할 것입니다. serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR), tryptophan hydroxylase-2 (TPH2) G-703T, Catechol-O-methyltransferase (COMT) 158Val/Met 다형성과 같은 모노아민성 유전자 다형성
전처리(0주).
Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS-S)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

우울증을 측정합니다.

시간 프레임 사이에 예상되는 우울 증상의 기준선에서 변화.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
벡 불안 지수(BAI)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

불안을 측정하십시오.

시간 프레임 사이에 예상되는 불안 증상의 기준선에서 변경.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)
삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

삶의 질을 측정합니다.

시간 프레임 사이에 예상되는 삶의 질이 기준선에서 변경됩니다.

치료 전(0주), 치료 후(11주), 1년 추적 관찰(63주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • 연구 의자: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • 연구 의자: Tomas Furmark, Ass. professor, Uppsala University
  • 연구 의자: Carl-Johan Olsson, Post doc, Umeå center for Functional Brain Imaging
  • 연구 의자: Owe Bodlund, Ass. professor, NUS
  • 연구 의자: Kristoffer NT Månsson, Student, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010-185-31 M

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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