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通过互联网治疗社交恐惧症 (SOFIE-8)

2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University

功能性磁共振成像 (fMRI) 和互联网社交恐惧症治疗：认知行为疗法 (CBT) 与计算机化注意力训练以及遗传变异的可能影响。 (SOFIE-8)

在一项随机分为两个治疗组的实验研究中，48 名被诊断患有社交恐惧症的人：1) 基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) (n = 24) 或 2) 计算机注意力训练 (n = 24)。 九周后，我们改变了两组研究参与者的状况，因此应该给予他们两种治疗。 功能磁共振成像 (fMRI) 的前后测量将在第一轮治疗中进行。 基于唾液样本的基因分型发生在治疗开始之前，在第一次 fMRI 测量时，对于那些自愿离开样本的人。

研究假设

与计算机注意力训练相比，完成基于互联网的 CBT 后，情绪处理和焦虑的大脑活动如何受到影响？ 基于互联网的治疗的治疗反应是否会受到血清素转运蛋白相关启动子区域 (5-HTTLPR) 和色氨酸羟化酶 3 (TPH3) 基因变异的影响？

遗传变异如何与社交恐惧症（治疗前）的症状相关？

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、瑞典、901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者必须使用国际分类系统精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 满足社交恐惧症的标准。

排除标准：

  • 目前患有抑郁症和/或有自杀倾向的人将被排除在研究之外。
  • 对于 fMRI，不得满足以下条件：既往心脏或大脑手术史、植入体内的金属、牙套或牙桥；无法取出的穿孔，纹身（肩膀，手臂和背部不太好，腿不太大就可以）；难以安静地躺一个小时左右、怀孕或有神经系统疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：通过互联网进行认知行为治疗
在治疗师的支持下通过互联网进行认知行为治疗。
行为的：基于互联网的认知行为疗法 (iCBT)
基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 由我们的结构化自助计划组成，共持续九个有效治疗周。 该治疗方案得到了很好的评估，并参与了多项研究项目。
有源比较器：注意力再训练
Nader Amir 所描述的注意力再训练。
行为的：基于互联网的计算机化注意力训练
基于互联网的计算机化注意力训练计划总共持续四个积极的治疗周。 治疗包括每周两次训练，每次约 10 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用区域脑血流量测量的募集大脑区域的差异
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

用 3.0 T fMRI 测量的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号变化

时间框架之间预期的 BOLD 信号相对于基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）
社交恐惧症筛查问卷 (SPSQ)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

社交恐惧症筛查问卷（SPSQ），社交恐惧症的诊断工具。

时间框架之间预期的社交焦虑症状基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）
Liebowitz 社交焦虑量表自评版 (LSAS-SR)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

测量社交焦虑和社交恐惧症。

时间框架之间预期的社交焦虑症状基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）
社交互动焦虑量表 (SIAS)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

测量社交焦虑和社交恐惧症。

时间框架之间预期的社交焦虑症状基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）
社交恐惧症量表 (SPS)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

测量社交恐惧症。

时间框架之间预期的社交焦虑症状基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与情绪处理相关的基因变异
大体时间：预处理（第 0 周）。
我们将研究与情绪处理相关的基因的等位基因变异，例如 单胺能基因多态性，如血清素转运蛋白相关启动子区域 (5-HTTLPR)、色氨酸羟化酶 2 (TPH2) G-703T 和儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 158Val/Met 多态性
预处理（第 0 周）。
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

测量抑郁症。

时间范围之间预期的抑郁症状相对于基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

测量焦虑。

时间范围之间预期的焦虑症状基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）
生活质量量表 (QOLI)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

衡量生活质量。

不同时间范围内预期生活质量基线的变化。
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、1 年随访（第 63 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Umeå University

合作者

Uppsala University

调查人员

  • 研究主任：Per Carlbring, Professor、Umeå University
  • 学习椅：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
  • 学习椅：Tomas Furmark, Ass. professor、Uppsala University
  • 学习椅：Carl-Johan Olsson, Post doc、Umeå center for Functional Brain Imaging
  • 学习椅：Owe Bodlund, Ass. professor、NUS
  • 学习椅：Kristoffer NT Månsson, Student、Umeå University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月9日

首次发布 (估计)

2011年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月29日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010-185-31 M

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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