インターネットを介した対人恐怖症の治療 (SOFIE-8)
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) とインターネットを介した対人恐怖症の治療: 認知行動療法 (CBT) とコンピューターによる注意訓練、および遺伝子変異の考えられる影響。 (ソフィー-8)
実験研究では、48 人が社交恐怖症と診断され、1) インターネットベースの認知行動療法 (iCBT) (n = 24) または 2) コンピューターによる注意力トレーニング (n = 24) の 2 つの治療グループに無作為に分けられました。 9週間後、研究参加者の2つのグループの状態が変化するため、両方の治療を受ける必要があります。 機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の前後の測定は、治療の最初のラウンドで行われます。 唾液サンプルに基づくジェノタイピングは、自発的にサンプルを離れた患者に対して、治療開始前の最初の fMRI 測定時に行われます。
研究仮説
コンピューターによる注意力トレーニングと比較して、インターネットベースの CBT を完了した後の感情処理と不安の脳活動はどのような影響を受けますか? インターネットベースの治療の治療反応は、セロトニントランスポーター関連プロモーター領域 (5-HTTLPR) およびトリプトファンヒドロキシラーゼ 3 (TPH3) 遺伝子の変異によって影響されますか?
遺伝子変異は社会恐怖症（治療前）の症状にどのように関連していますか?
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、スウェーデン、901 87
- Department of Psychology, Umeå University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、国際分類システム「精神障害の診断と統計マニュアル」第 4 版 (DSM-IV) を使用して、対人恐怖症の基準を満たさなければなりません。
除外基準:
- 現在うつ病を患っている人、および/または自殺傾向のある人は研究から除外されます。
- fMRI では、次の基準を満たしてはなりません: 心臓または脳の以前の手術、体内に埋め込まれた金属、歯科矯正またはブリッジ。取れないピアス、タトゥー（肩、腕、背中はダメ、脚は大きすぎなければ大丈夫）。約 1 時間じっと横になるのが難しい、妊娠、または神経疾患の病歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インターネットを利用した認知行動療法
セラピストのサポート付き、インターネットを介した認知行動療法。
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インターネットベースの認知行動療法 (iCBT) は、合計 9 週間にわたる積極的な治療週間にわたる、構造化された自助プログラムで構成されています。
この治療プログラムは高く評価されており、いくつかの研究プロジェクトに参加しています。
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アクティブコンパレータ：注意力の再訓練
Nader Amir が説明した注意力の再トレーニング。
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インターネット ベースのコンピューターによる注意力トレーニング プログラムは、合計 4 週間のアクティブな治療期間にわたって行われます。
治療は週に 2 回、約 10 分間のトレーニング セッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的な脳血流を使用して測定された動員された脳領域の違い
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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3.0 T fMRI で測定した血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号変化 タイムフレーム間で予想される太字のシグナルのベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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対人恐怖症スクリーニングアンケート (SPSQ)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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対人恐怖症スクリーニング質問票 (SPSQ)、対人恐怖症の診断ツール。 時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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リーボヴィッツ社会不安スケール自己評価版 (LSAS-SR)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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社交不安と社交恐怖症を測定します。 時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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社交不安と社交恐怖症を測定します。 時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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対人恐怖症スケール (SPS)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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社交恐怖症を測定します。 時間枠間で予想される社交不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情の処理に関連する遺伝子の変異
時間枠：前治療（0週目）。
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私たちは、感情の処理に関連する遺伝子の対立遺伝子変異を研究します。
モノアミン作動性遺伝子多型（セロトニン輸送体関連プロモーター領域（5-HTTLPR）、トリプトファンヒドロキシラーゼ 2（TPH2）G-703T、カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ（COMT）158Val/Met 多型など）
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前治療（0週目）。
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS-S)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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うつ病を測定します。 タイムフレーム間で予想されるうつ病の症状のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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不安を測定します。 時間枠間で予想される不安症状のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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生活の質を測定します。 タイムフレーム間で予想される生活の質のベースラインからの変化。 |
治療前（0週目）、治療後（11週目）、1年間の追跡調査（63週目）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Per Carlbring, Professor、Umea University
- スタディチェア：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
- スタディチェア：Tomas Furmark, Ass. professor、Uppsala University
- スタディチェア：Carl-Johan Olsson, Post doc、Umeå center for Functional Brain Imaging
- スタディチェア：Owe Bodlund, Ass. professor、NUS
- スタディチェア：Kristoffer NT Månsson, Student、Umea University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mansson KN, Frick A, Boraxbekk CJ, Marquand AF, Williams SC, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Predicting long-term outcome of Internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder using fMRI and support vector machine learning. Transl Psychiatry. 2015 Mar 17;5(3):e530. doi: 10.1038/tp.2015.22.
- Mansson KN, Salami A, Frick A, Carlbring P, Andersson G, Furmark T, Boraxbekk CJ. Neuroplasticity in response to cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Transl Psychiatry. 2016 Feb 2;6(2):e727. doi: 10.1038/tp.2015.218.
- Mansson KN, Carlbring P, Frick A, Engman J, Olsson CJ, Bodlund O, Furmark T, Andersson G. Altered neural correlates of affective processing after internet-delivered cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;214(3):229-37. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.08.012. Epub 2013 Sep 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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