Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen fobian hoito Internetissä (SOFIE-8)

lauantai 29. lokakuuta 2016 päivittänyt: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja sosiaalisen fobian hoito Internetissä: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) vs. tietokoneistettu tarkkaavaisuuskoulutus ja geneettisen variaation mahdollinen vaikutus. (SOFI-8)

Neljäkymmentäkahdeksalle ihmiselle diagnosoitiin sosiaalinen fobia kokeellisessa tutkimuksessa, joka satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään: 1) Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) (n = 24) tai 2) tietokoneistettu huomiovalmennus (n = 24). Yhdeksän viikon kuluttua muutamme kahden tutkimushenkilöryhmän kuntoa, joten niille tulisi antaa molemmat hoidot. Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) esi- ja jälkimittaus suoritetaan hoidon ensimmäisellä kierroksella. Sylkinäytteisiin perustuva genotyypitys suoritetaan ennen hoidon aloittamista, ensimmäisessä fMRI-mittauksessa niille, jotka poistuvat näytteestä vapaaehtoisesti.

Tutkimushypoteesi

Miten emotionaalisen käsittelyn ja ahdistuksen aivotoiminta vaikuttaa Internet-pohjaisen CBT:n suorittamisen jälkeen verrattuna tietokoneistettuun tarkkaavaisuusharjoitteluun? Vaikuttaako Internet-pohjaisen hoidon hoitovasteeseen serotoniinin kuljettaja-kytketyn promoottorialueen (5-HTTLPR) ja tryptofaanihydroksylaasi-3:n (TPH3) geenien vaihtelut?

Miten geneettiset vaihtelut liittyvät sosiaalisen fobian oireisiin (esihoito)?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 901 87
        • Department of Psychology, Umeå University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä sosiaalisen fobian kriteerit käyttämällä kansainvälistä luokittelujärjestelmää Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos (DSM-IV).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tällä hetkellä masennus ja/tai ovat alttiita itsemurhalle, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • fMRI:ssä seuraavia kriteerejä ei saa täyttää: aiempi leikkaus sydämessä tai aivoissa, kehoon istutetut metallit, hammasraudat tai silta; lävistykset, joita ei saa irti, tatuoinnit (hartiat, kädet ja selkä eivät ole niin hyvät, jalat ovat kunnossa, jos se ei ole liian suuri); vaikeuksia olla paikallaan noin tunnin ajan, raskaus tai neurologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia Internetin kautta
Kognitiivinen käyttäytymisterapia Internetin kautta terapeutin tuella.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) koostuu rakenteellisesta itseapuohjelmastamme, joka kestää yhteensä yhdeksän aktiivista hoitoviikkoa. Tämä hoito-ohjelma on hyvin arvioitu ja mukana useissa tutkimusprojekteissa.
Active Comparator: Huomiota herättävä uudelleenkoulutus
Nader Amir kuvailee tarkkaavaista uudelleenkoulutusta.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen tietokoneistettu huomiovalmennus
Internet-pohjainen tietokoneistettu huomiovalmennusohjelma, joka kestää yhteensä neljä aktiivista hoitoviikkoa. Hoito koostuu kahdesta harjoituksesta viikossa, pituus noin 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot värvättyjen aivojen alueilla mitattuna käyttämällä alueellista aivojen verenkiertoa
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Veren happitasoriippuvuuden (BOLD) signaalin muutos mitattuna 3,0 T fMRI:llä

Muutos lähtötasosta BOLD-signaalissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)
Social Fobia Screening Questionnaire (SPSQ)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Social Fobia Screening Questionnaire (SPSQ), sosiaalisen fobian diagnostinen työkalu.

Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)
Liebowitz Social Anxiety Scalen itsearvioitu versio (LSAS-SR)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Mittaa sosiaalista ahdistusta ja sosiaalista fobiaa.

Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Mittaa sosiaalista ahdistusta ja sosiaalista fobiaa.

Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)
Social Fobia Scale (SPS)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Mittaa sosiaalinen fobia.

Muutos perustasosta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa odotettavissa aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtelu geeneissä, jotka on liitetty tunnekäsittelyyn
Aikaikkuna: esikäsittely (viikko 0).
Tutkimme alleelista vaihtelua geeneissä, jotka on liitetty tunnekäsittelyyn mm. monoaminergisten geenien polymorfismit, kuten serotoniinin kuljettaja-sidottu promoottorialue (5-HTTLPR), tryptofaanihydroksylaasi-2 (TPH2) G-703T ja katekoli-O-metyylitransferaasi (COMT) 158Val/Met-polymorfismi
esikäsittely (viikko 0).
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS-S)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Mittaa masennusta.

Odotettu muutos masennusoireiden lähtötasosta aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Mittaa ahdistusta.

Ahdistusoireiden odotettu muutos lähtötasosta aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Mittaa elämänlaatua.

Odotettu muutos elämänlaadussa lähtötasosta aikajaksojen välillä.
esihoito (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 11), 1 vuoden seuranta (viikko 63)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Yhteistyökumppanit

Uppsala University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Per Carlbring, Professor, Umeå University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tomas Furmark, Ass. professor, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Carl-Johan Olsson, Post doc, Umeå center for Functional Brain Imaging
  • Opintojen puheenjohtaja: Owe Bodlund, Ass. professor, NUS
  • Opintojen puheenjohtaja: Kristoffer NT Månsson, Student, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-185-31 M

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa