자궁경부, 질 또는 외음부 이형성증 또는 암 환자의 항문 이형성증 스크리닝에서 질 확대경 및 고해상도 항문경 검사
2012년 6월 8일 업데이트: Northwestern University
자궁경부 또는 외음부 이형성증 여성의 항문이형성증 검진 시범사업
이 임상 시험은 자궁경부, 질 또는 외음부 이형성증 또는 암 환자의 항문 이형성증 선별 검사에서 질확대경 검사 및 고해상도 항문경 검사를 연구합니다.
선별검사는 의사가 암세포를 조기에 발견하고 암에 대한 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
목표:
I. 자궁경부 또는 외음부 이형성증이 있는 여성에서 항문 이형성증의 위험을 평가합니다.
개요:
환자는 질확대경 검사와 HPV(Human Papillomavirus) 검사로 자궁경부 파파니콜로 검사를 받은 후 항문 파파니콜로 검사와 고해상도 항문경 검사를 받습니다. 이형성 항문 병변이 있는 환자는 3, 9, 15, 24개월에 반복적인 항문경 검사를 받습니다. 정상적인 anoscopy를 가진 환자는 1년과 2년에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부, 질 또는 외음부 상피내 신생물 또는 암의 조직학적 확인이 포함됩니다.
- 이전에 방사선 요법 및/또는 화학 요법으로 치료를 받은 개인은 허용됩니다.
- 고도 이형성증(상피내 암종)이 있는 여성은 이형성증이 없는 간격에 관계없이 자격이 있습니다.
- HIV 양성(인간 면역 결핍 바이러스) 및 HIV 음성 여성이 등록됩니다. HIV 검사는 연구의 일부로 수행되지 않습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상영
자세한 설명 보기
|
질확대경 검사를 받다
자궁경부 세포진 검사 받기
다른 이름들:
항문 세포진 검사
고해상도 anoscopy를 받으십시오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁경부 또는 외음부 이형성증이 있는 여성의 항문 이형성증 위험
기간: 2년 이상
|
2년 이상
|
|
HPV(인간 유두종 바이러스) 상태
기간: 2년 이상
|
2년 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Halverson, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 10G02
- NCI-2011-00112 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00039225 (기타 식별자: Northwestern University IRB)
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질 확대경에 대한 임상 시험
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Montefiore Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Rwanda; Rwanda Military Hospital모병