Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolposkopi och högupplöst anoskopi vid screening för anal dysplasi hos patienter med livmoderhals-, vaginal- eller vulvardysplasi eller cancer

8 juni 2012 uppdaterad av: Northwestern University

Pilotprojekt för screening av anal dysplasi hos kvinnor med cervikal eller vulvar dysplasi

Denna kliniska studie studerar kolposkopi och högupplöst anoskopi vid screening för anal dysplasi hos patienter med livmoderhals-, vaginal- eller vulvardysplasi eller cancer. Screening kan hjälpa läkare att hitta cancerceller tidigt och planera bättre behandling för cancer

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Att utvärdera risken för anal dysplasi hos kvinnor med cervikal eller vulvar dysplasi.

SKISSERA:

Patienterna genomgår kolposkopi och cervikalt Papanicolaou-test med humant papillomvirus (HPV)-test följt av analt Papanicolaou-test och högupplöst anoskopi. Patienter med dysplastiska anala lesioner genomgår upprepad anoskopi vid 3, 9, 15 och 24 månader. Patienter med normal anoskopi följs upp vid 1 och 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekräftelse av cervikal, vaginal eller vulva intraepitelial neoplasi eller cancer ingår
  • Individer som behandlats med tidigare strålbehandling och/eller kemoterapi är tillåtna
  • Kvinnor med höggradig dysplasi (karcinom in situ) är berättigade, oavsett deras dysplasifria intervall
  • HIV-positiva (Human Immunodeficiency Virus) och HIV-negativa kvinnor kommer att registreras; HIV-testning kommer inte att utföras som en del av studien

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte kan samtycka är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Undersökning
Se detaljerad beskrivning
Procedur: kolposkopi
Genomgå kolposkopi
Övrig: cervikalt Papanicolaou-test
Genomgå cervikalt cellprov
Andra namn:
  • cervikalt Pap-test
Procedur: screeningsmetod
Genomgå analt cellprov
Procedur: screeningsmetod
Genomgå högupplöst anoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Risk för anal dysplasi hos kvinnor med cervikal eller vulvar dysplasi
Tidsram: Över 2 år
Över 2 år
HPV-status (Humant papillomvirus).
Tidsram: Över 2 år
Över 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Halverson, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Annan identifierare: Northwestern University IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera