Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Colposcopie et anuscopie haute résolution dans le dépistage de la dysplasie anale chez les patients atteints de dysplasie cervicale, vaginale ou vulvaire ou de cancer

8 juin 2012 mis à jour par: Northwestern University

Projet pilote de dépistage de la dysplasie anale chez les femmes atteintes de dysplasie cervicale ou vulvaire

Cet essai clinique étudie la colposcopie et l'anuscopie à haute résolution dans le dépistage de la dysplasie anale chez les patients atteints de dysplasie ou de cancer cervical, vaginal ou vulvaire. Le dépistage peut aider les médecins à détecter précocement les cellules cancéreuses et à planifier un meilleur traitement contre le cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

I. Évaluer le risque de dysplasie anale chez les femmes atteintes de dysplasie cervicale ou vulvaire.

CONTOUR:

Les patients subissent une colposcopie et un test de Papanicolaou cervical avec un test de papillomavirus humain (VPH) suivi d'un test de Papanicolaou anal et d'une anoscopie à haute résolution. Les patients présentant des lésions anales dysplasiques subissent une anuscopie répétée à 3, 9, 15 et 24 mois. Les patients avec une anuscopie normale sont suivis à 1 et 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La confirmation histologique de la néoplasie intraépithéliale cervicale, vaginale ou vulvaire ou du cancer est incluse
  • Les personnes traitées par radiothérapie et/ou chimiothérapie antérieures sont autorisées
  • Les femmes atteintes de dysplasie de haut grade (carcinome in situ) sont éligibles, quel que soit leur intervalle sans dysplasie
  • Les femmes séropositives (virus de l'immunodéficience humaine) et séronégatives seront inscrites ; Le test de dépistage du VIH ne sera pas effectué dans le cadre de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ne sont pas en mesure de consentir sont exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage
Voir la description détaillée
Procédure: colposcopie
Subir une colposcopie
Autre: test cervical de Papanicolaou
Subir un frottis cervical
Autres noms:
  • Test Pap cervical
Procédure: méthode de dépistage
Subir un frottis anal
Procédure: méthode de dépistage
Subir une anoscopie haute résolution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Risque de dysplasie anale chez les femmes atteintes de dysplasie cervicale ou vulvaire
Délai: Plus de 2 ans
Plus de 2 ans
Statut VPH (virus du papillome humain)
Délai: Plus de 2 ans
Plus de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Halverson, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Première publication (Estimation)

11 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Autre identifiant: Northwestern University IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Néoplasie cervicale intraépithéliale Grade 1

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner