Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кольпоскопия и аноскопия высокого разрешения в скрининге анальной дисплазии у пациентов с цервикальной, вагинальной или вульварной дисплазией или раком

8 июня 2012 г. обновлено: Northwestern University

Пилотный проект по скринингу анальной дисплазии у женщин с дисплазией шейки матки или вульвы

В этом клиническом испытании изучается кольпоскопия и аноскопия высокого разрешения для скрининга анальной дисплазии у пациентов с цервикальной, вагинальной или вульварной дисплазией или раком. Скрининг может помочь врачам обнаружить раковые клетки на ранней стадии и спланировать более эффективное лечение рака

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Оценить риск развития анальной дисплазии у женщин с дисплазией шейки матки или вульвы.

КОНТУР:

Пациенты проходят кольпоскопию и цервикальный тест Папаниколау с тестом на вирус папилломы человека (ВПЧ), затем анальный тест Папаниколау и аноскопию высокого разрешения. Пациентам с диспластическими поражениями заднего прохода проводят повторную аноскопию через 3, 9, 15 и 24 месяца. Пациентов с нормальной аноскопией наблюдают через 1 и 2 года.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Включено гистологическое подтверждение интраэпителиальной неоплазии шейки матки, влагалища или вульвы или рака.
  • Допускаются лица, ранее получавшие лучевую терапию и/или химиотерапию.
  • Женщины с дисплазией высокой степени (карцинома in situ) имеют право на участие, независимо от интервала, свободного от дисплазии.
  • Будут зачислены ВИЧ-положительные (вирус иммунодефицита человека) и ВИЧ-отрицательные женщины; Тестирование на ВИЧ не будет проводиться в рамках исследования

Критерий исключения:

  • Женщины, которые не могут дать согласие, исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг
См. подробное описание
Процедура: кольпоскопия
Пройти кольпоскопию
Другой: шейный тест Папаниколау
Пройдите цервикальный мазок Папаниколау
Другие имена:
  • цервикальный мазок Папаниколау
Процедура: метод скрининга
Пройдите анальный мазок Папаниколау
Процедура: метод скрининга
Пройдите аноскопию высокого разрешения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Риск анальной дисплазии у женщин с дисплазией шейки матки или вульвы
Временное ограничение: Более 2 лет
Более 2 лет
Статус ВПЧ (вирус папилломы человека)
Временное ограничение: Более 2 лет
Более 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Amy Halverson, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Другой идентификатор: Northwestern University IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться