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Colposcopia e anoscopia ad alta risoluzione nello screening per la displasia anale in pazienti con displasia o cancro cervicale, vaginale o vulvare

8 giugno 2012 aggiornato da: Northwestern University

Progetto pilota per lo screening della displasia anale nelle donne con displasia cervicale o vulvare

Questo studio clinico studia la colposcopia e l'anoscopia ad alta risoluzione nello screening per la displasia anale in pazienti con displasia o cancro cervicale, vaginale o vulvare. Lo screening può aiutare i medici a trovare precocemente le cellule tumorali e pianificare un trattamento migliore per il cancro

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Valutare il rischio di displasia anale nelle donne con displasia cervicale o vulvare.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a colposcopia e test di Papanicolaou cervicale con test del papillomavirus umano (HPV) seguito da test di Papanicolaou anale e anoscopia ad alta risoluzione. I pazienti con lesioni anali displastiche vengono sottoposti a ripetizione dell'anoscopia a 3, 9, 15 e 24 mesi. I pazienti con anoscopia normale vengono seguiti a 1 e 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È inclusa la conferma istologica di neoplasia o cancro intraepiteliale cervicale, vaginale o vulvare
  • Sono ammessi soggetti sottoposti a precedente radioterapia e/o chemioterapia
  • Le donne con displasia di alto grado (carcinoma in situ) sono idonee, indipendentemente dal loro intervallo libero da displasia
  • Saranno arruolate donne sieropositive (Human Immunodeficiency Virus) e HIV-negative; Il test HIV non verrà eseguito come parte dello studio

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse le donne che non sono in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Selezione
Vedere la descrizione dettagliata
Procedura: colposcopia
Sottoponiti a colposcopia
Altro: Test di Papanicolaou cervicale
Sottoponiti al Pap test cervicale
Altri nomi:
  • Pap test cervicale
Procedura: metodo di screening
Sottoponiti al Pap test anale
Procedura: metodo di screening
Sottoponiti ad un'anoscopia ad alta risoluzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rischio di displasia anale nelle donne con displasia cervicale o vulvare
Lasso di tempo: Oltre 2 anni
Oltre 2 anni
Stato HPV (papillomavirus umano).
Lasso di tempo: Oltre 2 anni
Oltre 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Halverson, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Altro identificatore: Northwestern University IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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