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Kolposkopie und hochauflösende Anoskopie beim Screening auf Analdysplasie bei Patienten mit zervikaler, vaginaler oder vulvärer Dysplasie oder Krebs

8. Juni 2012 aktualisiert von: Northwestern University

Pilotprojekt zum Analdysplasie-Screening bei Frauen mit zervikaler oder vulvärer Dysplasie

Diese klinische Studie untersucht Kolposkopie und hochauflösende Anoskopie beim Screening auf anale Dysplasie bei Patienten mit zervikaler, vaginaler oder vulvärer Dysplasie oder Krebs. Das Screening kann Ärzten helfen, Krebszellen frühzeitig zu erkennen und eine bessere Krebsbehandlung zu planen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Bewertung des Risikos einer analen Dysplasie bei Frauen mit zervikaler oder vulvärer Dysplasie.

UMRISS:

Die Patienten werden einer Kolposkopie und einem zervikalen Papanicolaou-Test mit einem Test auf das humane Papillomavirus (HPV) unterzogen, gefolgt von einem analen Papanicolaou-Test und einer hochauflösenden Anoskopie. Patienten mit dysplastischen Analläsionen werden nach 3, 9, 15 und 24 Monaten einer wiederholten Anoskopie unterzogen. Patienten mit normaler Anoskopie werden nach 1 und 2 Jahren nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die histologische Bestätigung einer zervikalen, vaginalen oder vulvären intraepithelialen Neoplasie oder eines Krebses ist eingeschlossen
  • Personen, die mit vorheriger Strahlentherapie und/oder Chemotherapie behandelt wurden, sind erlaubt
  • Frauen mit hochgradiger Dysplasie (Carcinoma in situ) sind unabhängig von ihrem dysplasiefreien Intervall förderfähig
  • HIV-positive (Human Immunodeficiency Virus) und HIV-negative Frauen werden aufgenommen; Ein HIV-Test wird im Rahmen der Studie nicht durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einwilligungsfähige Frauen sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening
Siehe Detaillierte Beschreibung
Verfahren: Kolposkopie
Unterziehe dich einer Kolposkopie
Sonstiges: zervikaler Papanicolaou-Test
Mache einen Pap-Abstrich vom Gebärmutterhals
Andere Namen:
  • zervikaler Pap-Test
Verfahren: Screening-Methode
Unterziehen Sie sich einem analen Pap-Abstrich
Verfahren: Screening-Methode
Unterziehen Sie sich einer hochauflösenden Anoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risiko einer analen Dysplasie bei Frauen mit zervikaler oder vulvärer Dysplasie
Zeitfenster: Über 2 Jahre
Über 2 Jahre
HPV (Humanes Papillomavirus)-Status
Zeitfenster: Über 2 Jahre
Über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Halverson, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Andere Kennung: Northwestern University IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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