Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colposcopie en anoscopie met hoge resolutie bij screening op anale dysplasie bij patiënten met cervicale, vaginale of vulvaire dysplasie of kanker

8 juni 2012 bijgewerkt door: Northwestern University

Proefproject voor screening op anale dysplasie bij vrouwen met cervicale of vulvaire dysplasie

Deze klinische studie bestudeert colposcopie en anoscopie met hoge resolutie bij het screenen op anale dysplasie bij patiënten met cervicale, vaginale of vulvaire dysplasie of kanker. Screening kan artsen helpen kankercellen vroegtijdig te vinden en een betere behandeling van kanker te plannen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Om het risico op anale dysplasie te evalueren bij vrouwen met cervicale of vulvaire dysplasie.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan colposcopie en cervicale Papanicolaou-test met humaan papillomavirus (HPV) -test gevolgd door anale Papanicolaou-test en anoscopie met hoge resolutie. Patiënten met dysplastische anale laesies ondergaan herhaalde anoscopie na 3, 9, 15 en 24 maanden. Patiënten met normale anoscopie worden na 1 en 2 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische bevestiging van cervicale, vaginale of vulvaire intra-epitheliale neoplasie of kanker is inbegrepen
  • Personen die zijn behandeld met eerdere bestralingstherapie en / of chemotherapie zijn toegestaan
  • Vrouwen met hooggradige dysplasie (carcinoma in situ) komen in aanmerking, ongeacht hun dysplasievrije periode
  • HIV-positieve (Human Immunodeficiency Virus) en HIV-negatieve vrouwen zullen worden ingeschreven; HIV-testen zullen niet worden uitgevoerd als onderdeel van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen toestemming kunnen geven, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening
Zie gedetailleerde beschrijving
Procedure: colposcopie
Onderga colposcopie
Ander: cervicale Papanicolaou-test
Onderga een uitstrijkje van de baarmoederhals
Andere namen:
  • cervicale Pap-test
Procedure: screening methode
Onderga anale uitstrijkjes
Procedure: screening methode
Onderga anoscopie met hoge resolutie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risico op anale dysplasie bij vrouwen met cervicale of vulvaire dysplasie
Tijdsspanne: Meer dan 2 jaar
Meer dan 2 jaar
HPV-status (Humaan Papillomavirus).
Tijdsspanne: Meer dan 2 jaar
Meer dan 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Halverson, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Andere identificatie: Northwestern University IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op colposcopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren