阴道镜检查和高分辨率肛门镜检查筛查宫颈、阴道或外阴发育不良或癌症患者的肛门发育不良
2012年6月8日 更新者:Northwestern University
宫颈或外阴发育不良女性肛门发育不良筛查试点项目
该临床试验研究了阴道镜检查和高分辨率肛门镜检查在筛查宫颈、阴道或外阴发育不良或癌症患者的肛门发育不良方面的作用。
筛查可能有助于医生及早发现癌细胞并制定更好的癌症治疗方案
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
目标:
I. 评估患有宫颈或外阴发育不良的女性发生肛门发育不良的风险。
大纲:
患者接受阴道镜检查和宫颈巴氏试验与人乳头瘤病毒 (HPV) 试验,然后进行肛门巴氏试验和高分辨率肛门镜检查。 肛门发育不良病变患者在 3、9、15 和 24 个月时接受重复肛门镜检查。 肛门镜检查正常的患者在 1 年和 2 年时进行随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 包括宫颈、阴道或外阴上皮内瘤变或癌症的组织学证实
- 允许接受过先前放疗和/或化疗的个体
- 患有高度异型增生(原位癌)的女性符合条件,无论她们的无异型增生间期如何
- 将招募 HIV 阳性(人类免疫缺陷病毒)和 HIV 阴性的女性; HIV 检测将不会作为研究的一部分进行
排除标准:
- 不能同意的妇女被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amy Halverson、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月9日
首次发布 (估计)
2011年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月8日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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