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阴道镜检查和高分辨率肛门镜检查筛查宫颈、阴道或外阴发育不良或癌症患者的肛门发育不良

2012年6月8日 更新者:Northwestern University

宫颈或外阴发育不良女性肛门发育不良筛查试点项目

该临床试验研究了阴道镜检查和高分辨率肛门镜检查在筛查宫颈、阴道或外阴发育不良或癌症患者的肛门发育不良方面的作用。 筛查可能有助于医生及早发现癌细胞并制定更好的癌症治疗方案

研究概览

详细说明

目标:

I. 评估患有宫颈或外阴发育不良的女性发生肛门发育不良的风险。

大纲:

患者接受阴道镜检查和宫颈巴氏试验与人乳头瘤病毒 (HPV) 试验,然后进行肛门巴氏试验和高分辨率肛门镜检查。 肛门发育不良病变患者在 3、9、15 和 24 个月时接受重复肛门镜检查。 肛门镜检查正常的患者在 1 年和 2 年时进行随访。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 包括宫颈、阴道或外阴上皮内瘤变或癌症的组织学证实
  • 允许接受过先前放疗和/或化疗的个体
  • 患有高度异型增生(原位癌)的女性符合条件,无论她们的无异型增生间期如何
  • 将招募 HIV 阳性(人类免疫缺陷病毒)和 HIV 阴性的女性; HIV 检测将不会作为研究的一部分进行

排除标准:

  • 不能同意的妇女被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:放映
查看详细说明
接受阴道镜检查
接受子宫颈抹片检查
其他名称:
  • 宫颈巴氏试验
进行肛门子宫颈抹片检查
进行高分辨率肛门镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患有宫颈或外阴发育不良的女性发生肛门发育不良的风险
大体时间:2年以上
2年以上
HPV(人乳头瘤病毒)状态
大体时间:2年以上
2年以上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Halverson、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2011年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月9日

首次发布 (估计)

2011年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月8日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (其他标识符:Northwestern University IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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