Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolposkopi og højopløsningsanoskopi til screening for anal dysplasi hos patienter med cervikal, vaginal eller vulvar dysplasi eller kræft

8. juni 2012 opdateret af: Northwestern University

Pilotprojekt for screening af anal dysplasi hos kvinder med cervikal eller vulvar dysplasi

Dette kliniske forsøg studerer kolposkopi og højopløsningsanoskopi ved screening for anal dysplasi hos patienter med cervikal, vaginal eller vulvar dysplasi eller cancer. Screening kan hjælpe læger med at finde kræftceller tidligt og planlægge bedre behandling for kræft

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. At evaluere risikoen for anal dysplasi hos kvinder med cervikal eller vulvar dysplasi.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår kolposkopi og cervikal Papanicolaou-test med human papillomavirus (HPV)-test efterfulgt af anal Papanicolaou-test og højopløsningsanoskopi. Patienter med dysplastiske anale læsioner gennemgår gentagen anoskopi efter 3, 9, 15 og 24 måneder. Patienter med normal anoskopi følges op ved 1 og 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftelse af cervikal, vaginal eller vulva intraepitelial neoplasi eller cancer er inkluderet
  • Personer behandlet med forudgående strålebehandling og/eller kemoterapi er tilladt
  • Kvinder med højgradig dysplasi (carcinom in situ) er berettigede, uanset deres dysplasifrie interval
  • HIV-positive (Human Immunodeficiency Virus) og HIV-negative kvinder vil blive tilmeldt; HIV-testning vil ikke blive udført som en del af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke er i stand til at give samtykke, er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening
Se detaljeret beskrivelse
Procedure: kolposkopi
Gennemgå kolposkopi
Andet: cervikal Papanicolaou test
Gennemgå cervikal Pap smear
Andre navne:
  • cervikal Pap-test
Procedure: screeningsmetode
Gennemgå anal Pap smear
Procedure: screeningsmetode
Gennemgå høj opløsning anoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for anal dysplasi hos kvinder med cervikal eller vulvar dysplasi
Tidsramme: Over 2 år
Over 2 år
HPV (Human Papillomavirus) status
Tidsramme: Over 2 år
Over 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Halverson, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2011

Først opslået (Skøn)

11. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Anden identifikator: Northwestern University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi grad 1

Kliniske forsøg med kolposkopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner