- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01313104
Kolposkopi og højopløsningsanoskopi til screening for anal dysplasi hos patienter med cervikal, vaginal eller vulvar dysplasi eller kræft
Pilotprojekt for screening af anal dysplasi hos kvinder med cervikal eller vulvar dysplasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Cervikal intraepitelial neoplasi grad 1
- Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2
- Cervikal intraepitelial neoplasi grad 3
- Stadie III Vulva Cancer
- Tilbagevendende livmoderhalskræft
- Tilbagevendende vaginal kræft
- Tilbagevendende vulvacancer
- Stadie 0 Livmoderhalskræft
- Fase 0 vaginal cancer
- Stadie 0 Vulvarcancer
- Fase I vaginal cancer
- Stadie I Vulvar Cancer
- Stadie IA Livmoderhalskræft
- Stadie IB livmoderhalskræft
- Fase II vaginal cancer
- Stadie II Vulva Cancer
- Stadie IIA livmoderhalskræft
- Stadie IIB Livmoderhalskræft
- Stadie III livmoderhalskræft
- Fase III vaginal cancer
- Stadie IV Vulva Cancer
- Stadie IVA livmoderhalskræft
- Stadie IVA vaginal kræft
- Stadie IVB livmoderhalskræft
- Stadie IVB vaginal cancer
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
I. At evaluere risikoen for anal dysplasi hos kvinder med cervikal eller vulvar dysplasi.
OMRIDS:
Patienterne gennemgår kolposkopi og cervikal Papanicolaou-test med human papillomavirus (HPV)-test efterfulgt af anal Papanicolaou-test og højopløsningsanoskopi. Patienter med dysplastiske anale læsioner gennemgår gentagen anoskopi efter 3, 9, 15 og 24 måneder. Patienter med normal anoskopi følges op ved 1 og 2 år.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftelse af cervikal, vaginal eller vulva intraepitelial neoplasi eller cancer er inkluderet
- Personer behandlet med forudgående strålebehandling og/eller kemoterapi er tilladt
- Kvinder med højgradig dysplasi (carcinom in situ) er berettigede, uanset deres dysplasifrie interval
- HIV-positive (Human Immunodeficiency Virus) og HIV-negative kvinder vil blive tilmeldt; HIV-testning vil ikke blive udført som en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke er i stand til at give samtykke, er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Screening
Se detaljeret beskrivelse
|
Gennemgå kolposkopi
Gennemgå cervikal Pap smear
Andre navne:
Gennemgå anal Pap smear
Gennemgå høj opløsning anoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risiko for anal dysplasi hos kvinder med cervikal eller vulvar dysplasi
Tidsramme: Over 2 år
|
Over 2 år
|
HPV (Human Papillomavirus) status
Tidsramme: Over 2 år
|
Over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Halverson, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Vaginale sygdomme
- Vulva sygdomme
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Karcinom in situ
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Tilbagevenden
- Vulva neoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 10G02
- NCI-2011-00112 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00039225 (Anden identifikator: Northwestern University IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi grad 1
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Decathlon SEEFOR, FranceAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradFrankrig
-
RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Human Papillomavirus Associated Intraepithelial Neoplasia | Human Papillomavirus Type 16 Infektion | Human Papillomavirus Type 18 Infektion
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetAnkelforstuvning | Ankelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. gradMexico
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. gradBelgien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III grad 1 follikulært lymfom | Stadie III grad 2 follikulært lymfom | Stadie III grad 3 follikulært lymfom | Fase IV Grad 1 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 2 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 3 follikulært lymfomForenede Stater
-
Heidelberg UniversityRoche Pharma AGAktiv, ikke rekrutterendeStadie II grad 1 follikulært lymfom | Stadie II grad 2 follikulært lymfom | Stadie I follikulært lymfom grad 1 | Stadie II follikulært lymfom grad 2Tyskland
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringMuskuloskeletal skade | Ankelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. gradForenede Stater