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Colposcopia e anuscopia de alta resolução no rastreamento de displasia anal em pacientes com câncer ou displasia cervical, vaginal ou vulvar

8 de junho de 2012 atualizado por: Northwestern University

Projeto Piloto para Triagem de Displasia Anal em Mulheres com Displasia Cervical ou Vulvar

Este ensaio clínico estuda colposcopia e anuscopia de alta resolução na triagem de displasia anal em pacientes com câncer ou displasia cervical, vaginal ou vulvar. A triagem pode ajudar os médicos a encontrar células cancerígenas precocemente e planejar um tratamento melhor para o câncer

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

I. Avaliar o risco de displasia anal em mulheres com displasia cervical ou vulvar.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos a colposcopia e teste de Papanicolau cervical com teste de papilomavírus humano (HPV), seguido de teste de Papanicolau anal e anuscopia de alta resolução. Pacientes com lesões anais displásicas passam por nova anuscopia aos 3, 9, 15 e 24 meses. Pacientes com anuscopia normal são acompanhados em 1 e 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmação histológica de neoplasia ou câncer intraepitelial cervical, vaginal ou vulvar está incluída
  • Indivíduos tratados com radioterapia e/ou quimioterapia prévia são permitidos
  • Mulheres com displasia de alto grau (carcinoma in situ) são elegíveis, independentemente de seu intervalo livre de displasia
  • Serão inscritas mulheres HIV positivas (Vírus da Imunodeficiência Humana) e HIV negativas; O teste de HIV não será realizado como parte do estudo

Critério de exclusão:

  • As mulheres que não são capazes de consentir são excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem
Ver descrição detalhada
Procedimento: colposcopia
Fazer colposcopia
Outro: exame de Papanicolaou cervical
Fazer exame de Papanicolaou cervical
Outros nomes:
  • teste de colo do útero
Procedimento: método de triagem
Fazer exame de Papanicolaou anal
Procedimento: método de triagem
Submeta-se a anuscopia de alta resolução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Risco de displasia anal em mulheres com displasia cervical ou vulvar
Prazo: Mais de 2 anos
Mais de 2 anos
Status do HPV (Papilomavírus Humano)
Prazo: Mais de 2 anos
Mais de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Halverson, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Outro identificador: Northwestern University IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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