子宮頸部、膣、または外陰部の異形成またはがん患者の肛門異形成のスクリーニングにおけるコルポスコピーおよび高解像度肛門鏡検査
2012年6月8日 更新者：Northwestern University
子宮頸部または外陰部異形成の女性における肛門異形成スクリーニングのパイロットプロジェクト
この臨床試験では、子宮頸部、膣、または外陰部の異形成またはがん患者の肛門異形成のスクリーニングにおける膣鏡検査および高解像度肛門鏡検査を研究しています。
スクリーニングは、医師ががん細胞を早期に発見し、がんのより良い治療計画を立てるのに役立つ可能性があります
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
目的:
I. 子宮頸部または外陰部の異形成を有する女性における肛門異形成のリスクを評価すること。
概要：
患者はコルポスコピーと子宮頸部のパパニコロウ検査、ヒトパピローマウイルス（HPV）検査、その後の肛門パパニコロウ検査と高解像度肛門鏡検査を受けます。 形成異常の肛門病変を有する患者は、3、9、15、および 24 か月後に肛門鏡検査を繰り返します。 肛門鏡検査が正常な患者は、1年と2年で追跡調査されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -子宮頸部、膣または外陰部の上皮内腫瘍または癌の組織学的確認が含まれています
- -以前に放射線療法および/または化学療法で治療された個人は許可されます
- -高悪性度異形成（上皮内癌）の女性は、異形成のない間隔に関係なく、適格です
- HIV陽性（ヒト免疫不全ウイルス）およびHIV陰性の女性が登録されます。 HIV検査は研究の一部として実施されません
除外基準:
- 同意できない女性は除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ふるい分け
詳細な説明を参照してください
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コルポスコピーを受ける
子宮頸部パップスメアを受ける
他の名前：
肛門パップスメアを受ける
高解像度肛門鏡検査を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮頸部または外陰部異形成の女性における肛門異形成のリスク
時間枠：2年以上
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2年以上
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HPV（ヒトパピローマウイルス）の状態
時間枠：2年以上
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2年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Halverson、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月8日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。