Kolposkopia ja korkearesoluutioinen anoskopia peräaukon dysplasian seulonnassa potilailla, joilla on kohdunkaulan, emättimen tai emättimen dysplasia tai syöpä
perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University
Pilottiprojekti peräaukon dysplasiaa sairastavilla naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen dysplasia
Tämä kliininen tutkimus tutkii kolposkopiaa ja korkean resoluution anoskopiaa peräaukon dysplasian seulonnassa potilailla, joilla on kohdunkaulan, emättimen tai emättimen dysplasia tai syöpä.
Seulonta voi auttaa lääkäreitä löytämään syöpäsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan parempaa syövän hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 1
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 3
- Kolmannen vaiheen ulkosynnyttimet
- Toistuva kohdunkaulan syöpä
- Toistuva emättimen syöpä
- Toistuva ulkosynnyttäjäsyöpä
- Vaihe 0 Kohdunkaulan syöpä
- Vaihe 0 emättimen syöpä
- Vaihe 0 ulkosynnyttäjäsyöpä
- I vaiheen emättimen syöpä
- I vaiheen emättimen syöpä
- Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IB kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen II emättimen syöpä
- Vaiheen II ulkosynnyttäjäsyöpä
- IIA-vaiheen kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIB kohdunkaulan syöpä
- Vaihe III kohdunkaulan syöpä
- Vaihe III emättimen syöpä
- IV vaiheen emättimen syöpä
- IVA-vaiheen kohdunkaulan syöpä
- IVA-vaiheen emättimen syöpä
- Vaihe IVB Kohdunkaulan syöpä
- Vaihe IVB emättimen syöpä
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Arvioida peräaukon dysplasian riskiä naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen dysplasia.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään kolposkopia ja kohdunkaulan Papanicolaou-testi Human papilloomavirus (HPV) -testillä, jota seuraa peräaukon Papanicolaou-testi ja korkearesoluutioinen anoskopia. Potilaille, joilla on dysplastisia peräaukon vaurioita, tehdään toistuva anoskopia 3, 9, 15 ja 24 kuukauden iässä. Potilaita, joilla on normaali anoskopia, seurataan 1 ja 2 vuoden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on kohdunkaulan, emättimen tai ulkosynnyttimen intraepiteliaalisen neoplasian tai syövän histologinen vahvistus
- Henkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa, ovat sallittuja
- Naiset, joilla on korkea-asteinen dysplasia (karsinooma in situ), ovat kelpoisia riippumatta heidän dysplasiavapaa ajastaan
- HIV-positiiviset (Human Immunodeficiency Virus) ja HIV-negatiiviset naiset otetaan mukaan; HIV-testausta ei tehdä osana tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät pysty suostumaan, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta
Katso Yksityiskohtainen kuvaus
|
Mene kolposkopiaan
Tee kohdunkaulan Pap-koe
Muut nimet:
Tee peräaukon Pap-koe
Käy läpi korkearesoluutioinen anoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peräaukon dysplasian riski naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen dysplasia
Aikaikkuna: Yli 2 vuotta
|
Yli 2 vuotta
|
|
HPV (ihmisen papilloomavirus) tila
Aikaikkuna: Yli 2 vuotta
|
Yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Halverson, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Emättimen sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Neoplasmat
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
- Toistuminen
- Epäsuoran kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 10G02
- NCI-2011-00112 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- STU00039225 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .