Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolposkopia ja korkearesoluutioinen anoskopia peräaukon dysplasian seulonnassa potilailla, joilla on kohdunkaulan, emättimen tai emättimen dysplasia tai syöpä

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Pilottiprojekti peräaukon dysplasiaa sairastavilla naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen dysplasia

Tämä kliininen tutkimus tutkii kolposkopiaa ja korkean resoluution anoskopiaa peräaukon dysplasian seulonnassa potilailla, joilla on kohdunkaulan, emättimen tai emättimen dysplasia tai syöpä. Seulonta voi auttaa lääkäreitä löytämään syöpäsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan parempaa syövän hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Arvioida peräaukon dysplasian riskiä naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen dysplasia.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään kolposkopia ja kohdunkaulan Papanicolaou-testi Human papilloomavirus (HPV) -testillä, jota seuraa peräaukon Papanicolaou-testi ja korkearesoluutioinen anoskopia. Potilaille, joilla on dysplastisia peräaukon vaurioita, tehdään toistuva anoskopia 3, 9, 15 ja 24 kuukauden iässä. Potilaita, joilla on normaali anoskopia, seurataan 1 ja 2 vuoden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana on kohdunkaulan, emättimen tai ulkosynnyttimen intraepiteliaalisen neoplasian tai syövän histologinen vahvistus
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa, ovat sallittuja
  • Naiset, joilla on korkea-asteinen dysplasia (karsinooma in situ), ovat kelpoisia riippumatta heidän dysplasiavapaa ajastaan
  • HIV-positiiviset (Human Immunodeficiency Virus) ja HIV-negatiiviset naiset otetaan mukaan; HIV-testausta ei tehdä osana tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät pysty suostumaan, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta
Katso Yksityiskohtainen kuvaus
Menettely: kolposkopia
Mene kolposkopiaan
Muut: kohdunkaulan Papanicolaou-testi
Tee kohdunkaulan Pap-koe
Muut nimet:
  • kohdunkaulan Pap-testi
Menettely: seulontamenetelmä
Tee peräaukon Pap-koe
Menettely: seulontamenetelmä
Käy läpi korkearesoluutioinen anoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peräaukon dysplasian riski naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen dysplasia
Aikaikkuna: Yli 2 vuotta
Yli 2 vuotta
HPV (ihmisen papilloomavirus) tila
Aikaikkuna: Yli 2 vuotta
Yli 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Halverson, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Muu tunniste: Northwestern University IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa