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Colposcopia y anoscopia de alta resolución en la detección de displasia anal en pacientes con displasia o cáncer de cuello uterino, vagina o vulva

8 de junio de 2012 actualizado por: Northwestern University

Proyecto Piloto de Detección de Displasia Anal en Mujeres con Displasia Cervical o Vulvar

Este ensayo clínico estudia la colposcopia y la anoscopia de alta resolución en la detección de displasia anal en pacientes con displasia o cáncer cervical, vaginal o vulvar. Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar células cancerosas en etapas tempranas y planificar un mejor tratamiento para el cáncer

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

I. Evaluar el riesgo de displasia anal en mujeres con displasia cervical o vulvar.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a colposcopia y prueba de Papanicolaou cervical con prueba del virus del papiloma humano (VPH), seguida de prueba de Papanicolaou anal y anoscopia de alta resolución. Los pacientes con lesiones anales displásicas se someten a una nueva anoscopia a los 3, 9, 15 y 24 meses. Los pacientes con anoscopia normal son seguidos a 1 y 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluye confirmación histológica de neoplasia o cáncer intraepitelial cervical, vaginal o vulvar
  • Las personas tratadas con radioterapia y/o quimioterapia previa pueden
  • Las mujeres con displasia de alto grado (carcinoma in situ) son elegibles, independientemente de su intervalo libre de displasia
  • Se inscribirán mujeres seropositivas (virus de inmunodeficiencia humana) y seronegativas; La prueba del VIH no se realizará como parte del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen las mujeres que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Poner en pantalla
Ver descripción detallada
Procedimiento: colposcopia
Someterse a una colposcopia
Otro: prueba de Papanicolaou cervical
Someterse a una prueba de Papanicolaou cervical
Otros nombres:
  • prueba de Papanicolaou cervical
Procedimiento: método de detección
Someterse a una prueba de Papanicolaou anal
Procedimiento: método de detección
Someterse a una anoscopia de alta resolución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Riesgo de displasia anal en mujeres con displasia cervical o vulvar
Periodo de tiempo: Más de 2 años
Más de 2 años
Estado del VPH (virus del papiloma humano)
Periodo de tiempo: Más de 2 años
Más de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Halverson, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Otro identificador: Northwestern University IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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