Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolposkopia i anoskopia wysokiej rozdzielczości w badaniach przesiewowych w kierunku dysplazji odbytu u pacjentów z dysplazją szyjki macicy, pochwy lub sromu lub nowotworem

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Pilotażowy projekt badań przesiewowych w kierunku dysplazji odbytu u kobiet z dysplazją szyjki macicy lub sromu

To badanie kliniczne dotyczy kolposkopii i anoskopii o wysokiej rozdzielczości w badaniach przesiewowych w kierunku dysplazji odbytu u pacjentów z dysplazją szyjki macicy, pochwy lub sromu lub rakiem. Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wcześnie wykryć komórki nowotworowe i zaplanować lepsze leczenie raka

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Ocena ryzyka wystąpienia dysplazji odbytu u kobiet z dysplazją szyjki macicy lub sromu.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą kolposkopię i test Papanicolaou szyjki macicy z testem wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), a następnie test Papanicolaou odbytu i anoskopię o wysokiej rozdzielczości. Pacjenci ze zmianami dysplastycznymi odbytu poddawani są powtórnej anoskopii w 3, 9, 15 i 24 miesiącu. Pacjenci z prawidłową anoskopią są obserwowani po 1 i 2 latach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono histologiczne potwierdzenie śródnabłonkowej neoplazji lub raka szyjki macicy, pochwy lub sromu
  • Dozwolone są osoby leczone wcześniej radioterapią i/lub chemioterapią
  • Kobiety z dysplazją dużego stopnia (rak in situ) kwalifikują się, niezależnie od okresu wolnego od dysplazji
  • Kobiety zakażone wirusem HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności) i kobiety zakażone wirusem HIV zostaną włączone; Test na obecność wirusa HIV nie będzie wykonywany w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są w stanie wyrazić zgody, są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekranizacja
Zobacz szczegółowy opis
Procedura: kolposkopia
Poddaj się kolposkopii
Inny: szyjki macicy test Papanicolaou
Poddaj się badaniu cytologicznemu szyjki macicy
Inne nazwy:
  • badanie cytologiczne szyjki macicy
Procedura: metoda przesiewowa
Poddaj się badaniu cytologicznemu odbytu
Procedura: metoda przesiewowa
Poddaj się anoskopii w wysokiej rozdzielczości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzyko dysplazji odbytu u kobiet z dysplazją szyjki macicy lub sromu
Ramy czasowe: Ponad 2 lata
Ponad 2 lata
Stan HPV (wirusa brodawczaka ludzkiego).
Ramy czasowe: Ponad 2 lata
Ponad 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Halverson, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Inny identyfikator: Northwestern University IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj