Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolposkopie a anoskopie s vysokým rozlišením při screeningu anální dysplazie u pacientů s cervikální, vaginální nebo vulvální dysplazií nebo rakovinou

8. června 2012 aktualizováno: Northwestern University

Pilotní projekt screeningu anální dysplazie u žen s cervikální nebo vulvální dysplazií

Tato klinická studie studuje kolposkopii a anoskopii s vysokým rozlišením při screeningu anální dysplazie u pacientů s cervikální, vaginální nebo vulvální dysplazií nebo rakovinou. Screening může lékařům pomoci včas najít rakovinné buňky a naplánovat lepší léčbu rakoviny

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Zhodnotit riziko anální dysplazie u žen s cervikální nebo vulvální dysplazií.

OBRYS:

Pacienti podstupují kolposkopii a cervikální Papanicolaouův test s testem na lidský papilomavirus (HPV), po kterém následuje anální Papanicolaouův test a anoskopie s vysokým rozlišením. Pacienti s dysplastickými análními lézemi podstupují opakovanou anoskopii ve 3, 9, 15 a 24 měsících. Pacienti s normální anoskopií jsou sledováni po 1 a 2 letech.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuje histologické potvrzení cervikální, vaginální nebo vulvální intraepiteliální neoplazie nebo rakoviny
  • Jsou povoleni jedinci léčení předchozí radiační terapií a/nebo chemoterapií
  • Ženy s dysplazií vysokého stupně (karcinom in situ) jsou způsobilé, bez ohledu na jejich interval bez dysplazie
  • Budou zapsány HIV pozitivní (Human Immunodeficiency Virus) a HIV negativní ženy; Testování na HIV nebude v rámci studie prováděno

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nejsou schopny dát souhlas, jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Promítání
Viz Podrobný popis
Postup: kolposkopie
Podstoupit kolposkopii
Jiný: cervikální Papanicolaouův test
Proveďte cervikální Pap stěr
Ostatní jména:
  • cervikální Pap test
Postup: screeningová metoda
Proveďte anální Pap stěr
Postup: screeningová metoda
Podstoupit anoskopii s vysokým rozlišením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Riziko anální dysplazie u žen s cervikální nebo vulvální dysplazií
Časové okno: Přes 2 roky
Přes 2 roky
Stav HPV (Human Papillomavirus).
Časové okno: Přes 2 roky
Přes 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Halverson, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Jiný identifikátor: Northwestern University IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit