Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolposkopi og høyoppløselig anoskopi ved screening for anal dysplasi hos pasienter med livmorhals-, vaginal- eller vulvardysplasi eller kreft

8. juni 2012 oppdatert av: Northwestern University

Pilotprosjekt for screening av anal dysplasi hos kvinner med cervikal eller vulvar dysplasi

Denne kliniske studien studerer kolposkopi og høyoppløsningsanoskopi ved screening for anal dysplasi hos pasienter med livmorhals-, vaginal- eller vulvardysplasi eller kreft. Screening kan hjelpe leger med å finne kreftceller tidlig og planlegge bedre behandling for kreft

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. For å vurdere risikoen for anal dysplasi hos kvinner med cervical eller vulvar dysplasi.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår kolposkopi og cervikal Papanicolaou-test med humant papillomavirus (HPV)-test etterfulgt av anal Papanicolaou-test og høyoppløselig anoskopi. Pasienter med dysplastiske anale lesjoner gjennomgår gjentatt anoskopi etter 3, 9, 15 og 24 måneder. Pasienter med normal anoskopi følges opp ved 1 og 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftelse av cervikal, vaginal eller vulva intraepitelial neoplasi eller kreft er inkludert
  • Personer behandlet med tidligere strålebehandling og/eller kjemoterapi er tillatt
  • Kvinner med høygradig dysplasi (karsinom in situ) er kvalifisert, uavhengig av deres dysplasifrie intervall
  • HIV-positive (Human Immunodeficiency Virus) og HIV-negative kvinner vil bli registrert; HIV-testing vil ikke bli utført som en del av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er i stand til å samtykke, er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening
Se detaljert beskrivelse
Fremgangsmåte: kolposkopi
Gjennomgå kolposkopi
Annen: cervikal Papanicolaou-test
Gjennomgå cervikal celleprøve
Andre navn:
  • cervikal Pap-test
Fremgangsmåte: screeningsmetode
Gjennomgå anal celleprøve
Fremgangsmåte: screeningsmetode
Gjennomgå anoskopi med høy oppløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for anal dysplasi hos kvinner med cervical eller vulvar dysplasi
Tidsramme: Over 2 år
Over 2 år
HPV-status (humant papillomavirus).
Tidsramme: Over 2 år
Over 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Halverson, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 10G02
  • NCI-2011-00112 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00039225 (Annen identifikator: Northwestern University IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere