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만성편두통에 대한 행동불면증 치료의 효능

2014년 4월 22일 업데이트: Daniel Riche

만성 편두통에 대한 행동 불면증 치료의 효능: 무작위 통제 파일럿 연구

이 연구의 목적은 만성 편두통 및 불면증 환자의 두통 빈도 및 중증도를 감소시키는 간단한 행동 불면증 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 중재는 비수면과 관련된 일반적인 생활 방식 수정을 포함하는 비교 치료보다 두통 빈도와 중증도에 더 큰 변화를 가져올 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

만성 편두통(한 달에 15일 이상 발생)은 상당한 개인적 고통과 의료 비용을 초래하는 장애 장애입니다. 종종, 만성 편두통이 있는 개인은 또한 불면증 증상을 겪으며, 그 조절이 편두통을 개선하는 것으로 나타났습니다. 불면증 증상을 줄이기 위해 효과적이고 잘 검증된 다양한 행동 치료가 존재하지만 편두통 환자에게 널리 적용되지는 않았습니다. 이 연구의 목표는 만성 편두통에 대한 2가지 다른 행동(비약물) 치료의 효능을 파일럿 테스트하고 비교하는 것입니다. 그 중 하나는 불면증 증상을 다루고 다른 하나는 일반적인 생활 방식 변화를 두통 및 수면 매개변수에 대해 다루고 있습니다. 환자는 정기적인 의료 약속을 위해 출석할 때 옥스퍼드 신경과 클리닉에서 만성 편두통 및 불면증 진단을 받은 성인(18-65세)입니다. 그들은 일반적인 의료 서비스를 유지하고 기본 데이터 수집 및 행동 개입 관리를 위해 심리 서비스 센터로 의뢰됩니다. 기준선에서 참가자는 두통 증상, 수면 문제 및 우울증/불안과 관련된 구조화된 인터뷰 및 설문지를 관리합니다. 그들은 2주 동안 두통 변수에 대한 일일 일기를 작성하고 베이스라인 동안 손목에 액티그래프를 착용합니다. 환자는 무작위로 일반 생활 방식 행동 수정에 초점을 맞춘 치료(생활 습관 수정; Calhoun 및 Ford의 지침 복제, 2007) 또는 수면 행동을 변경(수면 관리)하는 치료를 3번의 단기(20- 30분) 세션, 2주 간격. 치료에는 중재에 대한 교육/합리적 설명과 각 상태에 고유한 일련의 지침에 대한 검토가 수반됩니다. 후속 세션은 해당 지침을 준수하는지 확인합니다. 두통 증상에 대한 매일의 모니터링은 임상시험 내내 계속될 것입니다. 참가자는 2회의 치료 후 후속 방문에서 앞서 언급한 설문지를 작성하고 2회의 후속 방문을 둘러싼 2주 기간 동안 액티그래프를 다시 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • University, Mississippi, 미국, 38677
        • Psychological Services Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 편두통(한 달에 15일 이상 두통이 발생하며 대부분 편두통이어야 함) 및 편두통에 대한 일상적인 치료를 위해 내원하는 불면증으로 진단된 18-65세의 성인 환자.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​또는 수유 중, 6학년 수준의 영어를 읽거나 말할 수 없음, 알코올 또는 약물 남용 또는 의존, 양극성 장애 또는 발작 장애, 지난 1년 이내에 정신과 입원, 약물 과용 두통, 현재 편두통 약물로 안정되지 않은 환자 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 관리
자극 조절 및 수면 제한 지침.
자극 제어 및 개인 맞춤형 수면 제한에 대한 5가지 지침
가짜 비교기: 라이프 스타일 수정
일반적인 생활 습관을 바꾸기 위한 지침(지속적인 수분 섭취 유지, 운동 범위 운동 등)
일반적인 생활 습관을 바꾸기 위한 5가지 지침(일관적인 수분 섭취 유지, 운동 범위 운동, 아침에 단백질 섭취 등)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두통 빈도
기간: 치료 2주 후, 치료 6주 후
치료 2주 후, 치료 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두통의 중증도
기간: 치료 2주 후, 치료 6주 후
치료 2주 후, 치료 6주 후
두통 관련 장애
기간: 치료 2주 후; 치료 후 6주
치료 2주 후; 치료 후 6주
총 수면 시간
기간: 치료 2주 후; 치료 후 6주
치료 2주 후; 치료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Todd A Smitherman, Ph.D., University of Mississippi Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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