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경증/중등도 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 전신적 결과 및 동반이환, 행동할 시간입니다!

2014년 1월 28일 업데이트: Thierry Troosters, KU Leuven

경증/중등도 COPD의 전신적 결과 및 동반이환, 조치를 취할 시간입니다!

이 전향적 환자-대조군 연구의 목적은 새로 발견된 경증 및 중등도 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 전신적 결과의 유병률, 중증도 및 발생률을 조사하는 것입니다. 흡연과 함께 잠재적으로 수정할 수 있는 골격근 기능 장애 및 신체 활동 부족에 특별한 주의를 기울일 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구에는 세 그룹이 포함됩니다.

  • COPD 환자(건수)
  • 흡연력이 있지만 COPD(흡연 조절)가 없는 환자
  • 흡연 이력이 없고 COPD가 없는 환자(금연 대조군)

광범위한 테스트 배터리가 기준선과 3년 후에 수행됩니다.

임상 평가(신장, 체중 및 혈압)*

완전한 폐 기능((기관지확장제 후)폐활량계 + 확산)*

객담 유도

공복시 정맥혈 샘플(공복시 포도당, 콜레스테롤, 트리글리세리드, 염증 마커, 크레아티닌, NT pro BNP, 헤모글로빈, 테스토스테론, 비타민 D)

혈관 선별검사(동맥 경직 - 동맥 협착증 - CIMT)

근력(말초 + 호흡기)*

기능적 운동 능력(6MWT)**

최대 운동 능력(증분 주기 테스트)**

Dexa 스캔(골다공증 - 체성분)

흉부 나선형 CT 스캔

RX 흉부 - RX 요추

설문지(MRC, CCQ, SF-36, EQ5D, HADS, 악화, CATZ)**

신체 활동 모니터링(센스웨어 암밴드)*

* 6개월마다 테스트를 반복합니다.

** 테스트는 매년 반복됩니다.

!!!! 비고(2013년 9월 26일) 마지막 데이터 분석을 기반으로 우리의 기대와 달리 COPD 유무에 관계없이 흡연 이력이 있는 두 그룹이 시간이 지남에 따라 유사한 방식으로 변화한다는 결론을 내렸습니다. 따라서 연구 기간은 3년(총 6년)으로 연장됩니다.

3년 후 흡연 이력이 있는 환자는 >5일 동안 입원하지 않는 한 매년 평가됩니다. 그런 경우에 우리는 이 환자들의 동반질환을 찾기 위해 이 환자들에게 더 빨리 연락할 것입니다.!!!

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반 인구의 인구 기반 표본: 루벤 환경에서 무작위로 선택된 환자(넬슨 연구) 및 루벤 대학 병원의 동료

설명

포함 기준:

  • 40~80세

사례: COPD의 폐활량계(기관지확장제 후) 기반 진단(GOLD 기준) + 최소 10갑년의 흡연 이력 및 등록 시점으로부터 최소 10년까지의 능동적 흡연 행동.

흡연 통제: COPD 없음(폐활량계 기반) + 최소 10갑년의 흡연 이력 및 등록 시점으로부터 최소 10년까지 적극적인 흡연 행동.

금연 통제: COPD 없음(폐활량계 기반) + < 1갑년

제외 기준:

  • COPD 이외의 호흡기 장애
  • α1-항트립신 결핍증
  • COPD 이외의 중요한 염증성 질환의 알려진 병력
  • 연구 전 4주 이내에 COPD 악화
  • 폐 수술
  • 최근 암 진단
  • 지난 6주 동안 경구용 코르티코스테로이드 요법
  • 중대한 심혈관 합병증
  • 심각한 정형외과적/근골격계 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD 환자
기관지확장제 폐활량계(GOLD 기준)에 근거하여 COPD로 정의된 환자. 환자는 최소 10팩년
흡연 통제
COPD가 없는 최소 10팩년의 환자(기관지확장제 폐활량계에 근거)
금연 제어
COPD가 없는 1팩년 미만의 환자(기관지확장제 폐활량계 기준)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반 질환(혈관 기능 장애, 골다공증, 근육 소모 및 대사 증후군)을 발생시키는 위험 요인의 유병률
기간: 기준선
일반적인 위험 요소: 흡연, COPD, 신체 활동 부족(걸음 수(매일), 중등도 PA(분/일) 및 전신 염증(CRP, 피브리노겐, IL-6, IL-8, TNF-알파). 특정 위험 요인: 혈관(죽상동맥경화증(평균 IMT 경동맥), 동맥 협착증(발목 팔 지수) 및 동맥 경직(팔 발목 맥파 속도)), 뼈(골감소증: 요추/대퇴 경부에서 T-점수 < -1/ 총 대퇴골), 근육(무지방 질량 지수 < 15/16(여성/남성) 및 호흡/말초 근육 약화; < 80% 예측), 대사(증후군): AHA 정의
기준선
합병증 발생 위험인자의 발생 및 악화(혈관장애, 골다공증, 근육소모, 대사증후군)
기간: 3 년
일반적인 위험 요소: 흡연, COPD, 신체 활동 부족(걸음 수(매일), 중등도 PA(분/일) 및 전신 염증(CRP, 피브리노겐, IL-6, IL-8, TNF-알파). 특정 위험 요인: 혈관(죽상동맥경화증(평균 IMT 경동맥), 동맥 협착증(발목 팔 지수) 및 동맥 경직(팔 발목 맥파 속도)), 뼈(골감소증: 요추/대퇴 경부에서 T-점수 < -1/ 총 대퇴골), 근육(무지방 질량 지수 < 15/16(여성/남성) 및 호흡/말초 근육 약화; < 80% 예측됨), 대사(증후군): AHA 정의
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Rainbow study

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