Consequências Sistêmicas e Comorbidades na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Leve/Moderada, Hora de Ação!
Consequências sistêmicas e comorbidades na DPOC leve/moderada, hora de agir!
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Três grupos serão incluídos neste estudo:
- Pacientes com DPOC (casos)
- Pacientes com história de tabagismo, mas sem DPOC (controles de tabagismo)
- Pacientes sem histórico de tabagismo e sem DPOC (controles não fumantes)
Uma extensa bateria de testes será realizada na linha de base e após 3 anos:
Avaliação clínica (altura, peso e pressão arterial)*
Função pulmonar completa ((pós-broncodilatador)espirometria + difusão)*
Indução de escarro
Amostra de sangue venoso em jejum (glicose em jejum, colesterol, triglicerídeos, marcadores inflamatórios, creatinina, NT pro BNP, hemoglobina, testosterona, vitamina D)
Triagem vascular (rigidez arterial - estenose arterial - CIMT)
Força muscular (periférica + respiratória)*
Capacidade de exercício funcional (6 MWT)**
Capacidade máxima de exercício (teste de ciclo incremental)**
Dexa scan (osteoporose - composição corporal)
Tomografia computadorizada espiral do tórax
RX tórax - RX lombar
Questionários (MRC, CCQ, SF-36, EQ5D, HADS, Exacerbação, CATZ)**
Monitoramento de atividade física (braçadeira Sensewear)*
* o teste será repetido a cada 6 meses
** teste será repetido todos os anos
!!!! Comentário (26/09/2013) Com base nas últimas análises de dados, ao contrário do que esperávamos, concluímos que os dois grupos com história de tabagismo, com ou sem DPOC, mudam de forma semelhante ao longo do tempo. A duração do estudo será, portanto, prolongada em mais 3 anos (6 anos no total).
Após 3 anos, os pacientes com histórico de tabagismo serão avaliados anualmente, a menos que tenham sido hospitalizados por > 5 dias. Nesse caso, entraremos em contato mais cedo com esses pacientes para buscar comorbidades nesses pacientes.!!!
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-80 anos
casos: diagnóstico de DPOC baseado em espirometria (pós-broncodilatador) (critérios GOLD) + história tabágica de pelo menos 10 anos-maço e comportamento tabágico ativo até pelo menos 10 anos a partir do momento da inscrição.
controles tabagistas: sem DPOC (baseado em espirometria) + histórico de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço e comportamento tabagista ativo até pelo menos 10 anos a partir do momento da inscrição.
controles não fumantes: sem DPOC (baseado em espirometria) + < 1 maço ano
Critério de exclusão:
- Distúrbio respiratório diferente da DPOC
- Deficiência de α1-antitripsina
- História conhecida de doença inflamatória significativa diferente da DPOC
- Exacerbação da DPOC dentro de 4 semanas antes do estudo
- cirurgia pulmonar
- Diagnóstico recente de câncer
- Terapia com corticosteroides orais nas últimas 6 semanas
- Comorbidade cardiovascular significativa
- Problemas ortopédicos/musculoesqueléticos significativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com DPOC
pacientes que foram definidos como DPOC, com base na espirometria pós-broncodilatador (critérios GOLD).
Os pacientes terão pelo menos 10 anos de embalagem
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controles de fumo
pacientes com pelo menos 10 anos-maço sem DPOC (com base na espirometria pós-broncodilatador)
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controles de não-fumantes
pacientes com < 1 maço ano sem DPOC (com base na espirometria pós-broncodilatador)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de fatores de risco para desenvolver comorbidades (disfunção vascular, osteoporose, atrofia muscular e síndrome metabólica)
Prazo: linha de base
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Fatores de risco comuns: tabagismo, DPOC, sedentarismo (passos (por dia) e AF moderada intensa (min/dia) e inflamação sistêmica (PCR, fibrinogênio, IL-6, IL-8, TNF-alfa).
Fatores de risco específicos: vascular (aterosclerose (média das artérias carótidas IMT), estenose arterial (índice tornozelo-braquial) e rigidez arterial (velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial)), ósseo (osteopenia: T-score < -1 na coluna lombar/colo femoral/ fêmur total), músculo (índice de massa livre de gordura < 15/16 (feminino/masculino) e fraqueza muscular respiratória/periférica; < 80% previsto), metabólico (síndrome): definição pela AHA
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linha de base
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Incidência e agravamento de fatores de risco para desenvolver comorbidades (disfunção vascular, osteoporose, perda de massa muscular e síndrome metabólica)
Prazo: 3 anos
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Fatores de risco comuns: tabagismo, DPOC, sedentarismo (passos (por dia) e AF moderada intensa (min/dia) e inflamação sistêmica (PCR, fibrinogênio, IL-6, IL-8, TNF-alfa).
Fatores de risco específicos: vascular (aterosclerose (média das artérias carótidas IMT), estenose arterial (índice tornozelo-braquial) e rigidez arterial (velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial)), ósseo (osteopenia: T-score < -1 na coluna lombar/colo femoral/ fêmur total), muscular (índice de massa isenta de gordura < 15/16 (feminino/masculino) e fraqueza muscular respiratória/periférica; < 80% previsto), metabólico (síndrome): definição pela AHA
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rodrigues FM, Demeyer H, Loeckx M, Hornikx M, Van Remoortel H, Janssens W, Troosters T. Health status deterioration in subjects with mild to moderate airflow obstruction, a six years observational study. Respir Res. 2019 May 18;20(1):93. doi: 10.1186/s12931-019-1061-7.
- Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Burtin C, Everaerts S, Verhamme P, Boonen S, Gosselink R, Decramer M, Troosters T, Janssens W. Risk factors and comorbidities in the preclinical stages of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):30-8. doi: 10.1164/rccm.201307-1240OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Rainbow study
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