Conséquences systémiques et comorbidités dans la maladie pulmonaire obstructive chronique légère/modérée (MPOC), il est temps d'agir !
Conséquences systémiques et comorbidités dans la MPOC légère/modérée, il est temps d'agir !
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Trois groupes seront inclus dans cette étude :
- Patients atteints de BPCO (cas)
- Patients ayant des antécédents de tabagisme mais pas de MPOC (témoins fumeurs)
- Patients sans antécédents de tabagisme et sans MPOC (témoins non-fumeurs)
Une batterie de tests approfondie sera effectuée au départ et après 3 ans :
Évaluation clinique (taille, poids et tension artérielle)*
Fonction pulmonaire complète (spirométrie (post-bronchodilatateur) + diffusion)*
Induction d'expectoration
Prélèvement de sang veineux à jeun (glycémie à jeun, cholestérol, triglycérides, marqueurs inflammatoires, créatinine, NT pro BNP, hémoglobine, testostérone, vitamine D)
Dépistage vasculaire (raideur artérielle - sténose artérielle - CIMT)
Force musculaire (périphérique + respiratoire)*
Capacité d'exercice fonctionnel (6 MWT)**
Capacité d'exercice maximale (test de cycle incrémental)**
Scan Dexa (ostéoporose - composition corporelle)
Tomodensitométrie spiralée du thorax
RX thorax - RX lombaire
Questionnaires (MRC, CCQ, SF-36, EQ5D, HADS, Exacerbation, CATZ)**
Suivi de l'activité physique (brassard sensewear)*
* le test sera répété tous les 6 mois
** le test sera répété chaque année
!!!! Remarque (26/9/2013) Sur la base des dernières analyses de données, contrairement à nos attentes, nous avons conclu que les deux groupes ayant des antécédents de tabagisme, avec ou sans BPCO évoluent de manière similaire dans le temps. La durée de l'étude sera donc prolongée de 3 ans supplémentaires (6 ans au total).
Après 3 ans, les patients ayant des antécédents de tabagisme seront évalués chaque année, sauf s'ils ont été hospitalisés pendant plus de 5 jours. Dans ce cas nous contacterons plus tôt ces patients afin de relever les comorbidités chez ces patients.!!!
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 40-80 ans
cas : diagnostic de BPCO basé sur la spirométrie (post-bronchodilatateur) (critères GOLD) + antécédents de tabagisme d'au moins 10 paquets-années et comportement tabagique actif jusqu'à au moins 10 ans à compter du moment de l'inscription.
Contrôles du tabagisme : pas de MPOC (basée sur la spirométrie) + antécédents de tabagisme d'au moins 10 paquets-années et comportement de tabagisme actif jusqu'à au moins 10 ans à compter du moment de l'inscription.
témoins non-fumeurs : pas de BPCO (basée sur la spirométrie) + < 1 pack an
Critère d'exclusion:
- Trouble respiratoire autre que la MPOC
- Déficit en α1-antitrypsine
- Antécédents connus de maladie inflammatoire importante autre que la BPCO
- Exacerbation de la MPOC dans les 4 semaines précédant l'étude
- Chirurgie pulmonaire
- Diagnostic récent de cancer
- Traitement par corticostéroïdes oraux au cours des 6 dernières semaines
- Comorbidité cardiovasculaire importante
- Problèmes orthopédiques/musculo-squelettiques importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de BPCO
patients définis comme BPCO, sur la base de la spirométrie post-bronchodilatateur (critères GOLD).
Les patients auront au moins 10 pack-années
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contrôle du tabagisme
patients avec au moins 10 paquets-années qui n'ont pas de BPCO (sur la base de la spirométrie post-bronchodilatateur)
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contrôles non-fumeurs
patients avec < 1 paquet-année qui n'ont pas de BPCO (sur la base de la spirométrie post-bronchodilatateur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des facteurs de risque de développer des comorbidités (dysfonctionnement vasculaire, ostéoporose, fonte musculaire et syndrome métabolique)
Délai: ligne de base
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Facteurs de risque communs : tabagisme, BPCO, inactivité physique (pas (par jour) et PA intense modérée (min/jour) et inflammation systémique (CRP, fibrinogène, IL-6, IL-8, TNF-alpha).
Facteurs de risque spécifiques : vasculaires (athérosclérose (artères carotides IMT moyennes), sténose artérielle (index cheville-bras) et raideur artérielle (vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale)), osseux (ostéopénie : score T < -1 au niveau du rachis lombaire/col fémoral/ fémur total), musculaire (indice de masse maigre < 15/16 (femme/homme) et faiblesse des muscles respiratoires/périphériques ; < 80 % prédit), métabolique (syndrome) : définition par AHA
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ligne de base
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Incidence et aggravation des facteurs de risque de développer des comorbidités (dysfonctionnement vasculaire, ostéoporose, fonte musculaire et syndrome métabolique)
Délai: 3 années
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Facteurs de risque communs : tabagisme, BPCO, inactivité physique (pas (par jour) et PA intense modérée (min/jour) et inflammation systémique (CRP, fibrinogène, IL-6, IL-8, TNF-alpha).
Facteurs de risque spécifiques : vasculaires (athérosclérose (artères carotides IMT moyennes), sténose artérielle (index cheville-bras) et raideur artérielle (vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale)), osseux (ostéopénie : score T < -1 au niveau du rachis lombaire/col fémoral/ fémur total), musculaire (indice de masse maigre < 15/16 (femme/homme) et faiblesse des muscles respiratoires/périphériques ; < 80 % prédit), métabolique (syndrome) : définition par AHA
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodrigues FM, Demeyer H, Loeckx M, Hornikx M, Van Remoortel H, Janssens W, Troosters T. Health status deterioration in subjects with mild to moderate airflow obstruction, a six years observational study. Respir Res. 2019 May 18;20(1):93. doi: 10.1186/s12931-019-1061-7.
- Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Burtin C, Everaerts S, Verhamme P, Boonen S, Gosselink R, Decramer M, Troosters T, Janssens W. Risk factors and comorbidities in the preclinical stages of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):30-8. doi: 10.1164/rccm.201307-1240OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The Rainbow study
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