정신 분열증의 내피 표현형에 대한 니코틴 효과
연구 개요
상세 설명
수렴된 발견은 변경된 신경 니코틴성 아세틸콜린 수용체 시스템이 정신분열증의 병태생리학에 기여할 수 있음을 시사합니다. 흡연을 통한 니코틴 소비는 니코틴이 정신분열증의 인지 및 생리학적 결함을 감소시키기 때문에 정신분열증의 자가 치료의 한 형태를 나타낼 수 있습니다. 현재 연구는 니코틴이 주의력 및 집행 정신분열증 내피형에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 콜린성 시스템과 관련된 유전적 다형성이 니코틴 효과의 크기에서 개인 간 차이에 어떤 역할을 하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
정신분열병 환자, 정신분열병 환자의 직계 가족 및 건강한 대조군은 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구에서 경피 니코틴을 투여받게 되며 전맥박 억제, 항단속, 지속적인 성능 테스트, 공간 작업 기억 및 구두 기억 작업. 피험자는 밤새 금연한 흡연자와 비흡연자입니다. 그러나 조사관은 니코틴 금단 및 복직의 교란 효과를 제거하기 위해 특히 비흡연자를 테스트할 것입니다.
주요 가설:
- 정신분열증 환자는 모든 인지 테스트에서 일치하는 대조군보다 더 나쁩니다(내표현형 검증).
- 니코틴 투여는 밤새 금연한 흡연자의 인지 능력을 향상시킬 것입니다.
- 조현병이 있는 흡연자의 인지 능력 향상은 대조군 흡연자보다 더 강력할 것입니다.
- 조현병 환자의 흡연 직계 가족의 인지 능력 향상은 통제 흡연자보다 더 강할 것입니다.
- 니코틴 투여는 비흡연자의 인지 기능에 영향을 미칠 것입니다.
- 니코틴 투여는 비흡연 정신분열증 환자의 인지 기능을 향상시킬 것입니다.
- 비흡연자에서 니코틴의 효과는 인지 기능이 더 손상된(즉, 각 그룹의 중앙값 이하로 수행).
현재 연구는 니코틴성 콜린성 수용체 작용제가 정신분열증의 인지 치료에 치료적 가치를 가질 수 있는지 여부에 대한 문제에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 정신 분열증의 제4판(DSM IV) 진단
- 18-55세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 최소 6주 동안 안정적인 용량의 항정신병 약물로 치료
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 흡연자(니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트 > 4)
- 비흡연자(< 100개비/평생, 작년에 담배를 피우지 않은 사람)
통제 수단:
- 18-55세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 흡연자(니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트 > 4)
- 비흡연자(< 100개비/평생, 작년에 담배를 피우지 않은 사람)
정신분열증 환자의 영향을 받지 않은 일차 친척:
- 컨트롤 플러스와 동일한 포함 기준
- DSM IV 정신분열증 진단을 받은 성인 직계 가족(형제, 부모, 자녀)이 있는 경우
제외 기준:
환자:
- 물질 의존
- 임상적 불안정
- 지난 6주 동안 약물의 변화
- 항콜린제
- 치료되지 않은 고혈압
- 심혈관 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 크롬 친화 세포종
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
- 신장 또는 간 장애
- 중추 신경계 질환
- 폐질환
- 일반화 된 피부 질환 (신경 피부염, 건선, 만성 피부염, 두드러기 등)
- 위궤양 또는 장궤양
- 니코틴에 대한 과민증
- 패치에 대한 알레르기
- 여성: 임신, 수유
통제 수단:
- 물질 의존
- 정신병 장애가 있는 직계, 이차 또는 삼차 친척이 있는 경우
- DSM IV 축 I 장애
- 항콜린제
- 치료되지 않은 고혈압
- 심혈관 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 크롬 친화 세포종
- 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증
- 신장 또는 간 장애
- 중추 신경계 질환
- 폐질환
- 일반화 된 피부 질환 (신경 피부염, 건선, 만성 피부염, 두드러기 등)
- 위궤양 또는 장궤양
- 니코틴에 대한 과민증
- 패치에 대한 알레르기
- 여성: 임신, 수유
정신분열증 환자의 영향을 받지 않은 일차 친척:
- 컨트롤과 동일한 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니코틴 패치
경피 니코틴 패치
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7mg 경피니코틴패치(비흡연자) 14mg 경피니코틴패치(흡연자)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 패치
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위약 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Antisaccade 작업의 오류 백분율
기간: 패치 적용 3시간 후
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니코틴 또는 플라시보 패치를 적용한 후 3시간 후에 항단속 작업에 대한 성능을 평가합니다.
antisaccade 작업에서 참가자는 왼쪽이나 오른쪽으로 약간의 거리에 나타나는 갑작스러운 발병 대상으로 대체되는 중앙 자극을 시각적으로 고정합니다.
참가자는 주변 대상을 보지 말고 대신 반대 방향으로 시선을 향하도록 지시합니다(즉, 항속운동을 해야 함).
참가자는 일반적으로 상당한 수의 시행에서 이를 달성하지 못하고 대신 목표를 향해 반사적으로 시선을 돌립니다(즉,
소위 antisaccade 오류를 만드는 것).
antisaccade 작업의 오류 백분율은 이 작업의 측정 단위입니다.
antisaccade 작업의 오류 백분율 = antisaccade 오류 수 / 총 시행 횟수.
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패치 적용 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Wagner, Prof. Dr., University Hospital, Bonn
- 수석 연구원: Wolfgang Maier, Prof. Dr., University Hospital, Bonn
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICSZ001
- 2008-001362-90 (EudraCT 번호)
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