양극성 개입 연구: 인지 대인 치료 (BISCIT)
초기 양극성 장애에 대한 인지 행동 치료의 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
'PICO' 프레임워크(Oxman, Sackett, and Guyatt, 1993; Richardson, Wilson, Nishikawa, and Hayward, 1995)는 연구 목적과 목표의 매개변수를 지정하는 데 사용되었습니다.
- 모집단: 초기 양극성 장애에 대한 CIT 시험에 적절한 개인을 식별하고 모집할 수 있습니까?
- 개입: CIT는 조증 및/또는 경조증의 첫 번째 또는 두 번째 치료 에피소드 후 개인에게 허용 가능한 개입입니까? 이 그룹에 사용되는 CIT 프로토콜에 필요한 수정 사항을 식별할 수 있습니까?
- 통제 그룹: CIT 개입과의 비교를 용이하게 하기 위해 적절한 참가자 그룹을 모집할 수 있습니까? 일반적인 케어 패키지와 로컬 구현을 명시적으로 설정할 수 있습니까?
- 결과: 치료 효과의 관련 차원을 측정하는 데 적합한 결과는 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G12 0XH
- Gartnavel Royal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 개인은 연구 시작 이전 12개월 동안 조증 및/또는 경조증의 첫 번째 또는 두 번째 치료 에피소드를 경험했을 것입니다.
제외 기준:
- (1) 학습 장애 진단이 있는 경우 참가자는 제외됩니다. (2) 급성 의학적 상태 또는 급성 조증으로 인해 심리 치료/연구에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 치료
인지 대인 치료(CIT)는 평가, 참여 및 공식화를 강조하는 심리 치료였습니다. 정상화 및 자비로운 이해; 특정 인지 행동 및 대인 관계 전략; 자기 관리 및 사회적 리듬 조절; 규제에 영향을 미치고 건강을 유지합니다(Gumley & Schwannauer, 2006).
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초기 양극성 장애의 인지 대인 치료: 개인은 최대 6개월 동안 개별 CIT-BP를 받게 됩니다.
CBT는 평가, 참여 및 공식화를 강조합니다. 정상화 및 자비로운 이해; 특정 인지 및 행동 전략; 자기 관리 및 사회적 리듬 조절; 규제에 영향을 미치고 건강을 유지합니다(Gumley & Schwannauer, 2006).
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
모든 참가자는 지역 사회 정신 건강 팀으로부터 일상적인 치료를 계속 받았으며 임상시험을 수행하는 동안 다른 심리 치료가 중단되지 않았습니다.
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비교군은 평소와 같은 치료(TAU)입니다.
이것은 개인의 정상적인 정신과 치료로 구성되며 개인 및 지역에 따라 다르므로 지정되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)(Montogomery 및 Asberg, 1979)
기간: 기준선에서 연구 종료까지.
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)(Montgomery and Asberg, 1979)은 우울증의 10가지 핵심 증상의 존재와 심각도를 평가하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다. MADRS 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 각 항목의 점수는 0에서 6까지입니다. 전체 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 설문지에는 다음 증상에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 1. 명백한 슬픔 2. 보고된 슬픔 3. 내면의 긴장 4. 수면 감소 5. 식욕 감소 6. 집중력 장애 7. 권태감 8. 감각 불능 9. 비관적 생각 10. 자살 생각. 일반적인 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
기준선에서 연구 종료까지.
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Bech-Rafaelsen 매니아 등급 척도(BRMS) [Bech et al, 1979]
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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Bech-Rafaelsen Mania Rating Scale(BRMS)[Bech et al, 1979]은 임상의가 경조증 또는 조증의 11가지 핵심 증상의 존재 및 심각도를 평가할 수 있는 구조화된 형식을 제공합니다. BRMS 점수가 높을수록 조증 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 각 항목은 0에서 4까지의 점수를 산출합니다. 전체 점수 범위는 0에서 44까지입니다. 일반적인 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0 ~ 15 - 정상/증상 없음 15 ~ 20 - 경증 21 ~ 28 - 중등도 >34 - 중증 |
기준선에서 연구 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 상태 척도(ISS)(Bauer et al, 1991)
기간: 2011년 10월까지 매월
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내부 상태 척도(ISS)(Bauer et al, 1991)는 100mm의 시각적 아날로그 척도를 활용하여 '전혀 아님/거의'에서 '매우 매우 / 대부분의 시간'(항목당 점수 범위 0~100). ISS는 인지된 갈등, 활성화, 웰빙 및 우울증의 네 가지 요소에 걸쳐 우울 및 경조증/조증 증상을 평가합니다. 인지된 갈등은 5개 항목(점수 범위 0~500), 활성화는 5개 항목(점수 범위 0~500), 웰빙은 3개 항목(점수 범위 0~300), 우울증은 2개 항목(점수 범위 0~500)으로 평가됩니다. 200). 웰빙 하위 척도는 기분 상태 식별을 위해 활성화 하위 척도와 함께 사용됩니다. 제안된 채점 알고리즘은 다음과 같습니다. 기분 상태 활성화 하위 척도 점수 웰빙 하위 척도 점수(Hypo)조증 >155 >125 혼합 상태 >155 <125 행복감 <155 >125 우울증 <155 |
2011년 10월까지 매월
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 2011년 10월까지 매월
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참여자의 기능은 GAF(Global Assessment of Functioning)(APA, 1987)를 사용하여 평가되었습니다.
GAF(Global Assessment of Functioning)는 정신 건강 임상의와 의사가 성인의 사회적, 직업적, 심리적 기능을 주관적으로 평가하기 위해 사용하는 숫자 척도(0~100)입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
점수는 종종 1 - 10의 범위로 주어집니다. 자신이나 타인을 심각하게 다치게 할 지속적인 위험(예: 재발성 폭력) 또는 최소한의 개인 위생을 유지할 수 없는 지속적인 무능력 또는 죽음에 대한 명확한 기대와 함께 심각한 자살 행위를 91 - 100까지 아니요 증상.
다양한 활동에서 탁월한 기능을 발휘하고 삶의 문제를 결코 해결할 수 없으며 많은 긍정적인 자질 때문에 다른 사람들이 찾고 있습니다.
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2011년 10월까지 매월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie D Kirk, D.Clin.Psy, NHS Greater Glasgow & Clyde / University of Glasgow
- 연구 의자: Andrew I Gumley, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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