정신분열증에서 반복적 경두개 자기 자극 및 간헐적 세타 파열(iTBS)
2015년 8월 30일 업데이트: reza kazemi, University of Tehran
정신분열병 환자의 음성 증상 및 인지에 대한 반복적 TMS와 iTBS의 효과 비교 이중 맹검 위약 대조 시험
파일럿 연구는 세타 버스트 자극(TBS)이 전통적인 rTMS 프로토콜을 적용하는 데 더 빠르고 내구성 있는 효과를 가질 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 정신분열병 환자에서 반복적인 TMS와 theta burst가 음성 증상의 감소와 인지 기능의 완화에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
무작위 이중 맹검 임상 시험에서 Razi 정신 병원의 정신 분열증 환자 30명이 반복적인 TMS를 받도록 지정됩니다. 세타 버스트 또는 가짜 TMS, 매일; 20 세션 동안.
음성 증상 및 인지 기능은 치료 전(사전 테스트) 치료 중(세션 10) 및 치료 후(사후 테스트) 평가됩니다. QEEG 및 LORETA는 모든 피험자에서 rTMS 전후에 적용됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1969713663
- 모병
- Atieh Clinical Neuroscience Center (ACNC)
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연락하다:
- Reza Rostami, MD
- 전화번호: 009802184012101
- 이메일: rrostami@ut.ac.ir
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수석 연구원:
- Reza Rostami, MD
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부수사관:
- Reza Kazemi, PhD
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부수사관:
- Sanaz Khomami, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~50세 범위의 남녀 외래환자
- DSM-IV-TR에 따른 정신분열증의 진단
- 동의서 작성
- 정신과 의사의 감독 하에,
- 치료 일정을 지킬 수 있기 때문에
- 연구에 참여하기 전에 최소 4주 또는 향정신성 제제의 경우 최소 2주 동안 항정신병 약물의 변경을 요구하지 않는 것으로 정의되는 안정적인 증상을 가짐
제외 기준:
- 어떤 이유로든 rTMS 치료 이력
- 심장 박동기
- 약물 펌프
- 급성 심장마비
- 어떤 이유로 든 발작의 위험
- 첫 번째 친척의 간질 또는 발작의 역사
- 머리에 있는 모든 금속
- 뇌 외상
- 임신
- 모유 수유
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 간헐적 세타 버스트 자극
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 반복적인 경두개 자기 자극
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LDLPFC 110% MT 15Hz 20일
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 TMS
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위약 치료: 가짜 코일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도( PANSS )
기간: 20회 세션에서 음성 증상의 기준선 변경
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20회 세션에서 음성 증상의 기준선 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신분열병 척도(CDSS)에 대한 캘거리 우울증
기간: 3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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CDSS는 치료 전, 세션 10, 치료 직후의 우울증 측정을 위해 시행됩니다.
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3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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정신분열증 삶의 질 척도(SQLS)
기간: 3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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SQLS는 치료 전, 세션 10, 치료 직후 삶의 질을 알리기 위해 관리됩니다.
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3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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Cantab 정신 분열증 배터리
기간: 3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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Cantab Schizophrenia Battery에는 인지 기능을 측정하는 6가지 테스트가 포함되어 있습니다. 인지 기능에는 반응 시간, 실행 기능, 지속적인 주의력, 에피소드 기억이 포함됩니다. 이러한 저울: 반응 시간(RTI) 빠른 시각 정보 처리(RVP) 공간 작업 기억(SWM) 캠브리지 원터치 스타킹(OTS) PAL(Paired Associates Learning) IED(Intra-Extra Dimensional set-Shift) |
3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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QEEG 및 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영(LORETA)
기간: 3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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QEEG와 LORETA는 뇌파 패턴 평가를 신청하고 있습니다.
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3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD-17)
기간: 3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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3회(시술 전, 10회차, 시술 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23456
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