精神分裂症中的重复经颅磁刺激和间歇性 Theta 爆发 (iTBS)
2015年8月30日 更新者：reza kazemi、University of Tehran
一项双盲安慰剂对照试验，比较重复 TMS 和 iTBS 对精神分裂症患者阴性症状和认知的有效性
试点研究表明，与应用传统 rTMS 方案相比，theta 爆发刺激 (TBS) 可以产生更快速和持久的效果。
本研究的目的是调查重复 TMS 和 θ 爆发对减少精神分裂症患者的阴性症状和缓解认知功能的影响。
在一项随机双盲临床试验中，Razi 精神病医院的 30 名精神分裂症患者将被分配接受重复 TMS；每日 theta 爆发或假 TMS； 20 节课。
阴性症状和认知功能将在治疗前（预测试）在治疗期间（第 10 节）和治疗后（后测试）进行评估。QEEG 和 LORETA 在 rTMS 之前和之后应用于所有受试者。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1969713663
- 招聘中
- Atieh Clinical Neuroscience Center (ACNC)
-
接触：
- Reza Rostami, MD
- 电话号码：009802184012101
- 邮箱：rrostami@ut.ac.ir
-
首席研究员：
- Reza Rostami, MD
-
副研究员：
- Reza Kazemi, PhD
-
副研究员：
- Sanaz Khomami, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁门诊男女
- 根据 DSM-IV-TR 诊断精神分裂症
- 同意书的填写
- 在心理医生的监督下，
- 能够遵守治疗计划，
- 具有稳定的症状，定义为在进入研究前至少 4 周或精神药物至少 2 周内不需要更换抗精神病药物
排除标准：
- 任何原因的 rTMS 治疗史
- 心脏起搏器
- 药泵
- 急性心脏病发作
- 任何原因引起癫痫发作的风险
- 第一亲属有癫痫或癫痫病史
- 头部任何金属
- 脑外伤
- 怀孕
- 哺乳
- 药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：间歇性θ爆发刺激
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：重复经颅磁刺激
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LDLPFC 110% MT 15 Hz 20 天
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：假 TMS
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安慰剂治疗：假线圈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阳性和阴性症状量表（PANSS）
大体时间：20 个疗程时阴性症状基线的变化
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20 个疗程时阴性症状基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡尔加里抑郁症精神分裂症量表 (CDSS)
大体时间：3次（治疗前、第10次、治疗后即刻）
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CDSS 用于治疗前、第 10 节、治疗后立即测量抑郁症
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3次（治疗前、第10次、治疗后即刻）
|
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精神分裂症生活质量量表 (SQLS)
大体时间：3次（治疗前、第10次、治疗后即刻）
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在治疗前，第 10 节，治疗后立即执行 SQLS 以了解生活质量。
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3次（治疗前、第10次、治疗后即刻）
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Cantab精神分裂症电池
大体时间：3次（治疗前、第10次、治疗后即刻）
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Cantab 精神分裂症电池包括六项测试，用于测量认知功能。 认知功能包括反应时间、执行功能、持续注意力、情景记忆。 这些秤： 反应时间 (RTI) 快速视觉信息处理 (RVP) 空间工作记忆 (SWM) One Touch Stockings of Cambridge (OTS) Paired Associates Learning (PAL) Intra-Extra Dimensional set-Shift (IED) |
3次（治疗前、第10次、治疗后即刻）
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QEEG 和低分辨率脑电磁断层扫描 (LORETA)
大体时间：3次（治疗前，疗程10次，治疗后即刻）
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QEEG 和 LORETA 正在申请评估脑电波模式。
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3次（治疗前，疗程10次，治疗后即刻）
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17)
大体时间：3次（治疗前，疗程10次，治疗后即刻）
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3次（治疗前，疗程10次，治疗后即刻）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月14日
首次发布 (估计)
2011年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月30日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23456
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