Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering og intermitterende Theta Burst (iTBS) ved skizofreni

30. august 2015 opdateret af: reza kazemi, University of Tehran

Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg sammenligning af effektiviteten af ​​gentagne TMS og iTBS på negative symptomer og kognition hos patienter med skizofreni

Pilotundersøgelserne har vist, at theta burst stimulation (TBS) kan have de hurtigere og mere holdbare virkninger af de traditionelle rTMS-protokoller. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​gentagne TMS og theta burst i reduktion af negative symptomer og remission af kognitiv funktion hos patienter med skizofreni. I et randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg vil 30 patienter med skizofreni på Razi psykiatriske hospital blive tildelt til at modtage gentagne TMS; theta burst, eller sham TMS, dagligt; i 20 sessioner. De negative symptomer og kognitiv funktion vil blive vurderet før behandlingen (prætest) under behandlingen (session 10), og efter behandlingen (posttest). QEEG og LORETA gælder før og efter rTMS i alle forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1969713663
        • Rekruttering
        • Atieh Clinical Neuroscience Center (ACNC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Reza Rostami, MD
        • Underforsker:
          • Reza Kazemi, PhD
        • Underforsker:
          • Sanaz Khomami, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante mænd og kvinder i alderen 18-50 år
  2. Diagnosen skizofreni ifølge DSM-IV-TR
  3. Udfyldelse af samtykkeerklæring
  4. At være under opsyn af en psykiater,
  5. At være i stand til at overholde behandlingsplanen,
  6. At have stabile symptomer som defineret ved ikke at kræve en ændring i antipsykotisk medicin i mindst 4 uger eller mindst 2 uger for psykotrope midler før indtræden i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om rTMS-behandling uanset årsag
  2. Pacemaker
  3. Lægemiddelpumper
  4. Akut hjerteanfald
  5. Risikoen for anfald af enhver årsag
  6. Historien om epilepsi eller anfald hos de første pårørende
  7. Ethvert metal i hovedet
  8. Hjernetraumer
  9. Graviditet
  10. Amning
  11. Narkotikaafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende theta burst stimulering
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim rapid2 )
  • 3 pulser ved 50 Hz gentaget hver 200 ms i 2 sekunder
  • 80 % MT
  • 20 dages behandling
Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
ACTIVE_COMPARATOR: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim rapid2)
LDLPFC 110% MT 15 Hz 20 dage
Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
PLACEBO_COMPARATOR: Sham TMS
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim rapid2)
Placebobehandling: Sham-spiral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Ændring af baseline i negative symptomer ved 20 sessioner
Ændring af baseline i negative symptomer ved 20 sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calgary depression for skizofreni skala (CDSS)
Tidsramme: 3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
CDSS administreres til måling af depression før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling
3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
Skizofreni livskvalitetsskala (SQLS)
Tidsramme: 3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
SQLS'en administreres til orientering om livskvalitet før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling.
3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
Cantab skizofreni batteri
Tidsramme: 3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)

Cantab Schizophrenia Battery er inkluderet seks tests, som måler for kognitiv funktion. Den kognitive funktion omfatter reaktionstid, eksekutiv funktion, vedvarende opmærksomhed, episodisk hukommelse. Disse skalaer:

Reaktionstid (RTI) Hurtig visuel informationsbehandling (RVP) Spatial Working Memory (SWM) One Touch Stockings of Cambridge (OTS) Paired Associates Learning (PAL) Intra-Extra Dimensional set- Shift (IED)
3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
QEEG og lav opløsning hjerne elektromagnetisk tomografi (LORETA)
Tidsramme: 3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
QEEG og LORETA søger om vurdering af hjernebølgemønstre.
3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)
Tidsramme: 3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)
3 gange (før behandling, session 10, umiddelbart efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (SKØN)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23456

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Magstim rapid2 )

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner