중국 제2형 당뇨병 환자의 알부민뇨에 대한 Sulodexide의 효과 (Soften)

포함 기준:

• WHO 기준에 따른 제2형 당뇨병 진단
• 나이 18-75세
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL(130umol/L)
• ADA 기준 2009에 따른 소변 알부민/크레아티닌 비율(ACR)로 정의된 알부민뇨(무작위 소변 수집에서 30-299 ug 알부민/mg 크레아티닌에 의한 미세알부민뇨 및 ≥300 ug 알부민/mg 크레아티닌에 의한 거대알부민뇨)
• 지속적으로 안정적으로 앉은 자세의 수축기 혈압 < 180 mmHg 및 이완기 혈압 < 110 mmHg
• 필요한 경우 항고혈압 약물 요법을 변경할 의향이 있음
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
• 연구 기간 동안 피임 또는 불임에 대한 의지

제외 기준:

• 제1형 당뇨병
• 현재 급성 당뇨병 합병증 또는 중증 만성 당뇨병 합병증(예: 증식성 당뇨망막병증)
• 통제되지 않은 심각한 감염을 복잡하게 함
• 간 기능 부전 또는 신장 기능 부전 또는 심각한 지질 대사 장애
• 혈압 ≥ 180/110mmHg
• 중증의 수반되는 전신 질환(예: 심부전, 뇌졸중), 시험을 완료하지 못할 것으로 예상
• 비협조적이거나 추적할 수 없거나 시험을 완료할 수 없을 것으로 예상됨
• 기타 알려진 특정 신장 질환이 있는 환자
• 요로 단백질 값에 영향을 미칠 치료되지 않은 요로 감염
• 총 빌리루빈 > 2.0mg/dL(34mmol/L) 또는 상승된 트랜스아미나제를 포함한 간 기능 장애의 증거
• 다음과 같은 심혈관 질환의 병력: 불안정 협심증, 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, New York Heart Association Functional Class III 또는 IV 심부전, 폐쇄성 판막 심장 질환 또는 비대성 심근병증
• 출혈 위험, 혈소판 수 < 100×109/L 또는 연구 기간 내 예상되는 수술
• 활동성, 재발성 또는 전이성 암 또는 알려진 HIV 감염
• 연구 등록 전 지난 90일 동안 실험적 약물 연구에 참여했거나 연구 기간 동안 약물 연구에 참여할 계획이 있는 자
• 임상 환경에서 또는 다른 임상 연구 참여자로서 sulodexide에 대한 이전 노출
• 헤파린 유사 화합물 또는 여러 약물 알레르기에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
• 수유, 임신 또는 연구 기간 동안 예상되거나 계획된 임신
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구자와 협력할 수 없음(예: 정신 장애) 또는 의료 요법에 대한 비순응 이력